国元国际-康方生物~B-9926.HK-研发实力雄厚,重磅新药明年起陆续上市-201216

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投资要点在研管线丰富,产品临近上市期:公司立足肿瘤、免疫等领域的抗体生物制药市场,涉及20多种药物开发,涵盖临床、IND及药物开发多阶段。 拥有临床在研产品10个并针对其进行单一与联合治疗双结合开展多适应症开拓,1)肿瘤板块5个产品,包含1个PD-1单抗(AK105)已于2020年5月由NMPA受理新药申请并预计2021年6月上市销售;2个双抗(AK104(PD-1/CTLA-4)、AK112(PD-1/VEGF)),AK104是全球在研5款PD-1/CTLA-4双抗之一,研发进程排在前列并表现出更优质的药效,有望在2021年向NMPA提交有关宫颈癌适应症的NDA;2)免疫板块3个产品,包含1个IL-12/IL-23单抗(AK101)是中国本土唯一一个进入临床阶段的IL-12/IL-23单抗产品;3)其他板块2个,包含1个PCSK9抑制剂(AK102)适应于高胆固醇血症、1个CD73(AK119)适用于新冠疫情治疗。 此外,公司还有4个以上产品处于IND阶段,10个以上产品处于药物开发阶段。 研发实力雄厚,持续推进商业化进程:公司建立全面研发服务ACE平台搭载TETRABODY技术,为公司自主研发与临床提供保障;持续加大研发投入,截止2020年上半年投入研发开支2.4亿元,同比增长95.35%;且不断招募优质且经验丰富的科研管理人员,积极引进研发与临床人才,扩建自身科研团队,实现相关人员占比达总职工人数50.8%。 同时,稳步推进商业化发展,与正大天晴合资的正大天晴康方将推广PD-1,借助正大天晴的销售网络及与其肿瘤药的联合使用,有望快速放量。 对于双抗等其他品种的销售,以组建自有核心销售团队为主,并积极在全球寻找优质合作伙伴。 首次覆盖给予买入评级,目标价39.13港元:我们预计公司2021-2022年收入分别为人民币3.11亿元、14.47亿元,基于现金贴现法及EV/收入估值,给予公司目标价为39.13港元,对应2023年EV/收入为14.2倍,较现价有30%的上涨空间,首次覆盖给予“买入”评级。