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国元国际-东曜药业~B-1875.HK-新药研发进入收获期,ADC新药优势明显-201230

上传日期:2020-12-31 10:59:37 / 研报作者:林兴秋 / 分享者:1005593
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公司在研产品组合丰富,研发实力雄厚:公司专注于创新肿瘤药物及疗法的开发与商业化,拥有单抗、ADC、溶瘤病毒药物、特种肿瘤药物(如脂质体药物)等针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合,涵盖生物药、ADC、化学药多领域。

公司管线丰富,包含7种生物制药和5种化学制药,其中11种为公司内部开发药物。

生物药领域,公司已提交1种生物药TAB008(VEGF单抗)上市申请,并获国家药品监督局受理,预计2021年上半年获批上市;3种在研产品处于临床阶段,其中ADC产品TAA013已经完成临床三期的首例给药。

化学药领域,1)三种仿制药,公司已提交1种产品TOZ309的ANDA申请,2种小分子药物TOM312、TIC318正在进行有关CMC与BE研究;2)两种脂质体化学药TID214、TIO217处于临床前阶段。

公司持续加大研发投入,建立了三个先进技术平台:治疗性单抗及ADC技术平台、以基因工程为基础的治疗技术平台、创新给药技术平台,用以进行药物开发;并自主开发灌注―批式混合技术(PB-HybridTechnology),颠覆传统单抗生产细胞工艺,可用于商业生产时进行细胞扩增。

率先战略性布局商业化,助力在研产品和CDMO业务:公司成立至今已有10年,单抗、ADC及化药领域研发及生产工艺积累深厚,单抗可容纳16000升产能;公司已具备ADC产品中试和商业化生产能力,2020年完成ADC原液生产车间的基础建设并于9月投入使用,基于深厚的研发及生产能力的积累,公司的CDMO业务有望快速增长。

对于可能将在2021年下半年实行的生物类似药集采,于公司来说是利好,我们认为公司充足而高效的产能将推动VEGF单抗快速放量,推动公司业绩的快速增长。

首次覆盖给予买入评级,目标价7.56港元:我们预计公司2021-2022年收入分别是人民币1.98亿元、5.14亿元,EPS分别为人民币-0.32、0.15元,基于现金贴现法及EV/收入估值,给予公司目标价为7.56港元,对应2022年EV/收入为8倍,对应2022年PE为45倍,较现价有70%的上涨空间,首次覆盖给予“买入”评级。

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