华创证券-生物股份-600201-重大事项点评：P3实验室获批从事猪瘟病毒实验活动，研发创新平台更进一步-210106

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事项：1月5日晚间公司发布公告，内蒙古自治区农牧厅同意公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司的动物生物安全三级实验室（ABSL-3）从事猪瘟病毒培养、鉴定与疫苗动物效力评价实验活动。

评论：国内高致病性病原微生物实验活动须在P3及以上级别实验室开展。

根据农业农村部规定，高致病性病原微生物（一、二类动物病原微生物）的实验活动应在P3及以上级别实验室开展，其中，一类动物病原微生物主要包括口蹄疫、非洲猪瘟、高致病性禽流感等病毒，二类动物病原微生物主要包括猪瘟、狂犬病等病毒以及布鲁氏杆菌等细菌。

据不完全统计，国内目前大约有40家左右P3及以上级别的实验室，且主要分布在疫控中心、科研院所、农林类大学等机构，因此过去我国重大动物疫病（如口蹄疫、非洲猪瘟等）的研究主要由科研院所主导，相关疫苗研发具备非常强的资质壁垒和硬件壁垒。

公司目前已具备FMDV/ASFV/CSFV/Brucella四大疫病动毒（菌）资质。

公司P3实验室于2019年10月25日获得CNAS实验室认可证书，成为国内动保领域首家具备P3实验室的企业，并分别于去年2月、4月获得口蹄疫病毒、非洲猪瘟病毒、布鲁氏菌相关疫苗研发的实验活动资质。

本次新增获得从事猪瘟病毒实验活动许可，将进一步提升公司在重大动物疫病上的前端研发能力。

传统猪瘟疫苗产能过剩，猪瘟净化需求有望开启行业二次成长曲线。

猪瘟疫苗于2007-2016年期间作为强免疫苗纳入政府采购，长达10年的招采造成目前约40家传统猪瘟活疫苗厂商、产能严重过剩的局面。

我们认为猪瘟疫苗的发展契机来自于养殖行业对猪瘟的净化需求，新型猪瘟E2基因工程疫苗能够区别疫苗接种与野毒感染，推动猪瘟净化，且目前已上市猪瘟E2疫苗产品定价数倍甚至十数倍高于传统猪瘟活疫苗，市场空间有望大幅扩容。

据统计，公司目前8个猪瘟疫苗相关文号均为传统活苗，受制于竞争激烈、价格低廉，收入相对有限，目前公司参与联合研发的新型猪瘟E2疫苗已提交新兽药注册申请，进入最后药证审批阶段，乐观情况下或有望于今年上市销售，丰富公司产品矩阵、助力一针多防免疫方案的推行，打开新的增长空间。

猪瘟联苗为研发新方向，获批猪瘟疫苗动毒有望加快创新节奏。