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国金证券-腾盛博药~B-2137.HK-首战告捷新冠中和抗体,乙肝治愈新星或升起-211114

上传日期:2021-11-15 08:42:28 / 研报作者:赵海春 / 分享者:1005593
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投资逻辑团队强;国际顶尖专业起点。

公司于中美两地研发,聚焦公共卫生领域,在研集中在2大适应症:抗传染和中枢神经系统疾病(其中,除新冠中和抗体及乙肝药物在临床中后期,抗多重耐药、HIV、产后抑郁症等处于临床1期)。

公司高层拥有吉利德、葛兰素史克等跨国医药巨头研发及商业化新品的成功经验。

乙肝治愈领域强,处于国际前列。

(1)公司乙肝治愈疗法优势有三:策略新,产品强,临床进展靠前;①现有疗法,依赖长期服药,治愈率仅3%-7%;公司联合疗法,先解除免疫抑制、再激活自身免疫,根据现有临床进展显示,有望提高治愈率至20%-30%。

②新策略不乏跟随者,但公司的组合产品获全球领先专利的大中华区独家授权,壁垒确定。

③公司Brii-179/835联合疗法的2期临床,有望在2H2022获数据读出,同类进展全球居前。

(2)市场可观。

全球乙肝患者2-3亿,摆脱终身药物依赖的“功能治愈”需求刚性。

新冠中和抗体三期达到临床终点,初创公司首次实力验证;滚动上市申请已获美国FDA受理,中美获批在即。

亮点有2:(1)降低住院/死亡风险78%;(2)独家,新冠确诊1-5天与6-10天患者疗效相同,实际治疗中意义重大。

盈利预测与投资建议公司自研新冠中和抗体联合疗法已达到临床终点,已在美国提交EUA滚动申请;根据美国目前政府采购价及其对再生元、礼来等中和抗体采购情况,我们预计公司可能在2021年底前后在中美获批EUA,美国单剂费用1250美元。

但出于审慎考虑,基于目前尚不能确定公司新冠中和抗体的获批时间,我们将此项收入由2022年开始计算。

公司研发的乙肝的创新疗法,在慢性乙肝患者中联合疗法的2期研究进行中,从病毒复制和自身免疫两方面齐发力,有望在未来成为细分领域内的重磅产品,国内乙肝存量患者人数高达三千万人,死亡率和发病率约为0.04%、63.9%,未来年度治疗费用4.55万元,预计2024年上市,成功率假设为45%,假设BRII-179和BRII-835组合疗法于2024年上市并实现商业化,销售收入在2030年达到峰值。

我们分别采用折现现金流法和市研率法计算得到的市值区间为港币241.36~329.84亿元,我们审慎选取其下限港币241.36亿元为合理市值,给予公司未来6-12个月目标股价33.52港币。

我们认为,公司是国际化、研发领先、商业化经验丰富的、优质创新生物科技类标的,给予公司“买入”评级。

风险公司新药研发(比如,HBV,HIV等)进展不达预期的风险。

公司未来获批上市产品(比如,新冠中和抗体)商业化进程不达预期的风险。

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