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华创证券-贝达药业-300558-深度研究报告:Betta(贝达),A Big Alpha-210118

上传日期:2021-01-18 18:08:24 / 研报作者:刘浩 / 分享者:1005690
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中国创新药产业正在崛起:预计未来每年都有10-20个国产新药获批上市,创新药销售额有望从占比小于5%逐步攀升到50%。

同时,一批创新药企有望实现国际化。

而凭借卓越的研发和销售能力以及管线的深度布局,贝达药业有潜力成长为国内领先的平台型创新药企,并在小分子靶向药领域成为龙头公司。

管线成熟产品进入密集收获期:贝达研发管线中已经有18个新药进入了临床以后阶段:2个已上市产品埃克替尼和恩沙替尼;埃克替尼术后辅助、贝伐珠单抗、恩沙替尼一线(美国)、伏罗尼布、BPI-D0316等5个适应症进入报批阶段(NDA/BLA/pre-NDA);D0316肺癌一线III期入组完成。

新一批创新靶点全面领先:公司早期研发品种已有CDK4/6、FGFR1/2/3、FGFR4、BET、Mer/FLT3、ERK1/2、2代NTRK、KRAS-G12C、4代EGFR、PI3Ka、EGFR/c-MET双抗等超过10个靶点品种进入临床阶段。

过去几年国内创新药领域以PD-1、EGFR、BTK等5-7年前在欧美上市的产品为核心,但欧美创新药早已进入新一批创新靶点的研发。

贝达的早期研发管线已经实现了对新一批靶点的全面领先布局。

研发周期共振有望将公司推向一线药企地位:早年公司凭借埃克替尼起家,是一个典型的单项目biotech公司。

但随着公司引进项目开发周期完成,将恩沙替尼、贝伐珠单抗、伏罗尼布、BPI-D0316、PD-1单抗和CTLA-4单抗等产品全部推进到报批以后阶段,未来2年陆续获批上市。

而公司自主研发超过10个早期品种陆续进入临床研究阶段,其中进度较快的CDK4/6抑制剂、FGFR1/2/3抑制剂等有望在2021年进入注册研究。

也就是说,预计从2021-2022年,公司商业化产品即将进入到“1变7”的阶段,从2023年开始,自主研发的新药有望开始陆续报批上市,商业化产品数量将向双位数进军。

盈利预测、估值及投资评级:随着研发管线的不断推进和兑现,公司正在实现从biotech向平台型创新药企的升级,并且管线深度布局、靶点协同性强、分散度高、疗效特色鲜明,不仅在国内竞争格局好商业化价值大,更有望跟随恩沙替尼继续向海外市场进发。

我们预计2020-2022年,公司有望实现归母净利润5.48(含非经常损益)、4.25、6.38亿元,当前股价对应PE分别为91X、118X、78X。

类比同类公司估值水平以及DCF测算,公司市值被大幅低估,给予目标价180元,首次覆盖,给予“强推”评级。

风险提示:新药临床试验失败,产品销售不达预期。

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