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东吴证券-亚盛医药-6855.HK-精于蛋白~蛋白相互作用的小分子雕饰家-210121

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投资要点投资逻辑:我们认为亚盛医药成为非常稀缺、优质且成长确定性较高的Biotech投资标的,核心逻辑源自具备巨大商业化价值的研发管线和高研发壁垒技术平台两方面。

HQP-1351(第三代Bcr-Abl抑制剂)定位临床未被满足的需求,角逐BCR-ABL蛋白T315I突变的耐药性慢性粒白血病CML全球30亿美元大市场;基于核心技术平台――蛋白蛋白相互作用具有较大的“护城河“优势,细胞凋亡信号通路逐渐开花结果,全球唯一上市的对标药物Venetoclax销售峰值预计超过50亿美元,Bcl2、IAP及MDM2-p53靶点布局有望成为重磅产品。

PROTAC技术孕育公司长期成长机会。

核心品种HQP-1351逐鹿BCR-ABL全球市场,商业化定位未满足的临床需求。

作为公司的核心产品之一,用于治疗伴有T315I突变的耐药性CML的奥瑞巴替尼(HQP1351)已在中国递交新药上市申请并获得优先审评(预计2021年Q2国内获批上市),也获得了美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格,HQP1351有望成为国内首个全球第二个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。

TKIs产生耐药性或不耐受一直是CML治疗的挑战,耐药比例超过50%且需要终生治疗。

对于现有TKI药物治疗无效的CML患者而言,特别是伴随着T315I突变的CML患者,全球仅一款三代TKI帕纳替尼上市但严重不良反应血栓发生率较高,市场存在巨大未被满足的临床需求。

我们预计其在国内外销售额合计26.7-34.3亿人民币,贡献利润14.45-18.16亿人民币。

专注打造蛋白-蛋白相互作用技术平台,细胞凋亡信号通路抑制逐渐开花结果。

蛋白-蛋白相互作用曾被认为是不可成药的靶点,目前Venetoclax是全球唯一获批的关于PPI靶点的抗肿瘤药物,证实Bcl-2蛋白能够成功成为肿瘤治疗靶点,销售峰值预计超过50亿美元。

公司作为研发靶向细胞凋亡通路中PPI的小分子新药的领导者,是唯一一家拥有覆盖3条关键细胞凋亡通道(Bcl-2、IAP、MDM2-p53)的新药研发公司。

相关多款产品在2020年获得美国FDA授予的孤儿药资格以及审评快速通道资格,孤儿药资格数量为2020年单年全球第一。

因此该机制靶向药物具有较大的“护城河“优势和良好的竞争格局。

盈利预测与投资评级:我们预计2021-2025年HQP-1351实现的净利润合计分别为0.11、0.66、3.56、6.69、9.68亿人民币,并在2025年实现正式盈利。

给予合理估值80倍PE对应2025年市值215亿港币(扣除7亿的研发费用),折现回2021年初(折现率10%)对应的市值为150亿港币。

叠加细胞凋亡靶向药物及PPI研发平台50亿港币估值,公司2021年的目标市值为200亿港币,对应目标价88.50元港币,首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示:研发及临床进展不及预期,技术平台的不确定性。

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