安信国际-医药行业周观点：医保谈判拉动医药板块反弹，关注商业化逻辑清晰的创新药龙头-211115

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上周2021年医保谈判落地，恒生医疗保健业单周涨幅4.95%，跑赢恒生指数3.11个百分点，在12个恒生行业指数中排第二名。

上周医药板块整体表现先抑后扬，辉瑞新冠小分子药物数据超预期导致周一下跌，周二开始为期三天的医保谈判，上周呈现出超跌后反弹的态势。

2021年11月9日至11日，国家医保局正式开启2021年医保谈判，为期3日谈判分疾病领域进行，最终谈判结果有望于11月底公布。

此前市场关注度较高的复星凯特的CART疗法药物阿基仑赛注射液并未进入医保目录谈判环节。

国家医保局表示，解决新药的可及性也不能仅仅依靠基本医保一条道路，可以充分发挥各类补充保险、商业健康保险等渠道功能，通过建立完善中国特色的多层次医疗保障体系，更好地满足不同层次的用药需求。

2021年11月10日，为新药研发资源配置及药品审评提供参考，国家药监局药审中心首次发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》，报告显示中国药物临床试验数量和药品种类较以往有大幅提高，但药物适应症主要集中在抗肿瘤和抗感染等领域，且靶点同质化竞争较为明显，主要为PD-1、VEGFR、PD-L1、细胞治疗CD19等。

我国临床试验存在获批后的实施效率不高、儿科药物临床试验占比较低、临床试验地域分布不均匀等挑战。

投资建议我们认为医保谈判整体利好创新药企业，长期来看政策鼓励具有差异化竞争能力的创新企业，本土创新药仍处于快速发展阶段。

建议关注受益于创新药发展的CRO/CDMO创新服务商：药明康德（2359.HK；603259.SH）、药明生物（2269.HK）、泰格医药（3347.HK；300347.SZ）、维亚生物（1873.HK）、方达控股（1521.HK）、康龙化成（3759.HK；300759.SZ）等。

我们推荐继续关注商业化逻辑清晰的创新药龙头企业：信达生物（1801.HK）。

1）业绩端持续向好，实现快速增长。

21H1公司实现总收入19.4亿人民币，同比增长97%，其中产品收入为18.5亿人民币，同比增长+101%，包括①达伯舒（信迪利单抗，PD-1单抗）持续强劲增长，上半年销售额预计超过14亿人民币；②20H2在中国上市的3款生物类似药利妥昔单抗/阿达木单抗/贝伐珠单抗等持续贡献收入。

2）销售推广团队扩张迅速，商业团队由去年同期约1200人扩增至超2000人。

公司核心产品受到国际巨头认可，商业化进程加快布局，从研发到商业化的逻辑将不断给公司带来正反馈，我们看好公司的上市及在研管线的巨大潜力。

2021四季度，我们继续建议布局景气赛道及超跌核心资产，主要分三条主题：1）景气赛道中优选CXO板块、医疗服务、医美龙头：国内研发服务外包产业链具备全球竞争优势，受益于海内外下游需求增长，行业高景气可以持续，推荐龙头药明康德（2359.HK；603259.SH）、药明生物（2269.HK）、康龙化成（3759.HK；300759.SZ）。

医疗服务板块中优先海吉亚医疗（6078.HK）、锦欣生殖（1951.HK）。

国内医美渗透率低，建议关注医思健康（2138.HK）。

2）品种商业化后快速增长的biotech：重视具有未来潜力品种及其海外市场空间，建议关注：信达生物（1801.HK）、康方生物-B（9926.HK）。

3）超跌龙头：核心资产调整较多建议逢低布局，建议关注：中国生物制药（1177.HK）、石药集团（1093.HK）等个股。

核心观点上周市场回顾：恒生指数单周（2021年11月7日至2021年11月12日）上涨1.84%。

12个恒生行业指数中仅2个行业下跌，其余均上涨。

其中，恒生地产建筑业单周涨幅最高，达6.58%，恒生医疗保健业（+4.95%）、恒生原材料业（+3.94%）、恒生资讯科技业（+3.73%）涨幅靠前。

上周，2021年医保谈判落地，恒生医疗保健业单周涨幅4.95%，跑赢恒生指数3.11个百分点，在12个恒生行业指数中排第二名。

上周医药板块整体表现先抑后扬，辉瑞新冠小分子药物数据超预期导致周一下跌，周二开始为期三天的医保谈判，上周呈现出超跌后反弹的态势。

个股方面，涨幅前5名个股分别是开拓药业-B（9939.HK，47.24%）、微创机器人-B（2252.HK，37.88%）、兴科蓉医药（6833.HK，35.24%）、密迪斯肌（8307.HK，30.43%）、创胜集团-B（6628.HK，23.90%）。

跌幅前5名个股分别是奥星生命科技（6118.HK，-22.69%）、三叶草生物-B（2197.HK，-20.18%）、现代健康科技（0919.HK，-19.15%）、康希诺生物-B（6185.HK，-17.36%）、再鼎医药-SB（9688.HK，-15.97%）。

行业动态：1）11月9日至11日，国家医保局正式开启一年一度医保谈判，为期3日谈判分疾病领域进行，最终谈判结果有望于11月底公布。

市场关注度较高的复星凯特的CART疗法药物阿基仑赛注射液并未进入医保目录谈判环节。

国家医保局表示，解决新药的可及性也不能仅仅依靠基本医保一条道路，可以充分发挥各类补充保险、商业健康保险等渠道功能，通过建立完善中国特色的多层次医疗保障体系，更好地满足不同层次的用药需求。

（健识局）2）11月9日，GE宣布其将拆分为3家独立公司，分别专注于航空、医疗保健和能源。

根据交易计划，通用电气将在2023年分拆医疗保健。

（GE）11月12日，强生公司宣布将把其消费者健康业务拆分成一家独立上市公司，拆分之后强生依然是多元的制药和医疗设备企业，新公司将专注于消费领域，该拆分计划在18至24个月内完成。

（强生）11月11日，安斯泰来中国宣布战略升级，在原有安斯泰来制药（中国）有限公司的基础上，新设立安斯泰来（中国）投资有限公司和北京安斯泰来医药有限公司，形成一个总部、两个中心的新架构，分别聚焦于生产、投资和肿瘤及专科治疗产品的营销。

（安斯泰来）3）11月10日，国家联采办发布通知称，11月15日将召开第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）企业培训会。

本次药品集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。

集采申报信息将于11月26日公开。

（国家联采办）4）11月9日，国家发改委、工信部发布关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知。

通知提出八项主要任务：推动生产技术创新升级、推动产业绿色低碳转型、推动产业结构优化调整、推动产业集中集聚发展、推动重大装备攻关突破、推动关联产业分工协作、推动产业标准体系建设、推动产业高水平开放合作。

并鼓励原料药优势企业进行上市、发债等多元化投融资。

（国家发改委）重点公司动态：【开拓药业-B（9939.HK）】公司自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩（KX-826）治疗女性雄激素性脱发（AGA）患者的中国II期临床试验完成首例患者入组及给药。

【亚盛医药-B（6855.HK）】与辉瑞达成临床合作及供药协议，双方将共同开发亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）联合辉瑞的CDK4/6抑制剂爱博新（哌柏西利），用于复发性、局部晚期或转移性雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的治疗。

公司产品奥雷巴替尼（HQP1351，曾用名耐克替尼、奥瑞巴替尼）新药审批状态更新为“在审批”，产品即将获批上市。

【君实生物（1877.HK；688180.SH）】公司产品PD1单抗特瑞普利单抗新适应症一线治疗未接受过系统治疗的复发转移性鼻咽癌，上市申请进入“行政审批”阶段，即将获批上市。

【歌礼制药-B（1672.HK）】公司宣布皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗（ASC22）IIb期临床（登记号：NCT04465890）试验取得积极结果。

中期分析显示，在基线乙肝表面抗原≤500IU/mL的患者中可以观察到持续的乙肝表面抗原消失。

这一结果在2021AASLD（美国肝病研究协会）年会上作为口头报告发布。

【荣昌生物-B（9995.HK）】A股发行申请已经由11月11日科创板上市委员会批准。

重点推荐标的：药明康德（2359.HK；603259.SH）、康宁杰瑞制药-B（9966.HK）、信达生物（1801.HK）、康方生物-B（9926.HK）、方达控股（1521.HK）、锦欣生殖（1951.HK）、爱帝宫（0286.HK）等。

风险提示：政策风险、药品研发进展不及预期风险、药品质量等突发事件风险。