国金证券-心脉医疗-688016-高压球囊顺利获批，外周动脉布局逐步完善-211115

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事件11月15日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。

注册证有效期为2021年11月8日至2026年11月7日，注册分类为III类医疗器械。

产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。

点评高压球囊顺利获批，产品对标市场标杆产品。

公司高压球囊产品主要用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题，降低限流性夹层发生率的同时，提高了管腔的通畅率。

产品性能直接对标市场标杆产品，上市后有望成为公司外周动脉产品中又一支撑。

外周动脉产品陆续获批，产品矩阵布局完善。

继外周药物球囊之后，公司外周高压球囊扩张导管顺利获批，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充了公司在外周领域的产品线布局，将推动公司在外周领域的市场拓展，不断满足市场需求，增强公司的核心竞争力。

未来公司还有新一代药物球囊扩张导管在研，子公司鸿脉医疗业务布局逐步完善。

创新产品获批在即，设置长期激励考核目标。

公司在研项目产品数量丰富，Fontus分支型术中支架产品为国内独家，产品技术处于领先水平，已进入注册审批阶段；Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计，保证分支血管通畅。

9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划，以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标，彰显公司长期成长信心。

盈利调整与投资建议我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元，同比增长48%、33%、32%，维持“买入”评级。

风险提示新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。