中泰证券-贝达药业-300558-业绩表现亮眼,创新管线不断丰富-210128

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投资要点事件:公司发布2020年年度业绩预告,2020年预计归属上市公司股东净利润5.89-6.58亿元,同比增长155%-185%,其中非经常性损益2.60-2.80亿元;取区间中值后,第四季度归母净利润1.09亿元,同比增长约239%。 业绩表现亮眼,整体略超预期。 取归母净利润和非经常性损益中值,公司2020年全年预计扣非净利润约3.53亿元,同比增长约70%。 非经常性损益主要由于出售浙江贝达医药科技股权产生投资收益,这一部分收益已在第三季度确认,Q4单季实现净利润约1.09亿元,同比大幅增长239%,整体表现超出我们预期。 公司埃克替尼继续稳步增长,埃克替尼作为目前差异化研究最为深入的一代EGFRTKI,在临床上积累了良好的优势,对脑转移人群、21-L858R突变等特定NSCLC患者展现良好疗效,已经成为国内具有强大竞争力一代TKI。 埃克替尼术后辅助治疗新适应症2020年9月申报上市,随后纳入优先审评审批,2021年内有望获批,将进一步扩大使用人群,为销售增长提供新的动力。 恩莎替尼获批上市,重点品种迎来密集收获期。 公司ALK抑制剂恩莎替尼去年11月获批上市,全球多中心3期临床eXalt3研究数据也正式发布,ITT人群PFS高达33.2个月,预计很快也将推进海外注册申报。 除埃克替尼和恩莎替尼外,其他品种也迎来密集收获期,MIL60去年6月报产,有望21年年中获批,三代EGFRD-0316二线适应症进入NDA准备阶段,预计很快申报NDA,一线适应症目前也已入组完成。 CM082单药肾癌注册性II/III期临床已完成患者入组,2021年内有望申报NDA,公司重点品种正迎来密集收获期。 多个品种新近申请临床,创新管线不断丰富。 2020年12月以来公司已有FGFR4抑制剂BPI-43487和BET抑制剂BPI-23314等2个产品获得临床批件。 同时管线中又新添4个新品种,四代EGFRTKIBPI-361175、PI3Kα抑制剂BPI-21668、EGFR/c-Met双抗MCLA-129、KRASG12C抑制剂BPI-421286先后申报IND,公司在小分子靶向药领域走在国内药企前列,奠定长期发展基础。 盈利预测与投资建议:根据公司业绩预告,我们调整公司盈利预测,预计公司2020-2022年实现营业收入分别为19.13亿元、24.47亿元和31.91亿元,同比分别增长23%、28%和30%;实现归母净利润分别为6.16亿元、4.74亿元和6.40亿元,同比分别增长167%、-23%和35%(此前预计增速为146%、-16%和35%。 公司当前股价对应2020-2022年PE为87X/114X/84X,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;研发失败风险;市场空间假设不达预期风险。