国金证券-贝达药业-300558-公司业绩稳步增长，恩莎替尼一线数据更新-210129

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业绩简评1月28日，公司发布2020年度业绩预告，预计归母净利润约5.89-6.58亿元，同比增长约155%-185%。

其中非经常性损益对净利润的影响金额预计约为2.60-2.80亿元。

点评整体业绩稳步增长，埃克替尼持续放量：2020年度预计归母净利润同比增长约155%-185%，其中非经常性损益主要系报告期内出售子公司股权投资收益。

公司业绩增长驱动因素主要来自于埃克替尼销售放量。

EVIDENCE研究显示埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的NSCLC患者手术后辅助治疗显著优于辅助化疗，基于此研究结果，埃克替尼用于术后辅助治疗新适应症上市申请已被纳入优先审评，有望拓展适应症范围，未来将持续放量。

恩沙替尼二线适应症国内获批上市，一线治疗披露最新临床数据：恩莎替尼为公司及其子公司XcoveryHoldings，Inc.自主研发的强效、高选择性二代ALK-TKI药物，为第一款获批上市的国产ALK抑制剂。

恩莎替尼获批适应症为接受过克唑替尼治疗后进展的或不耐受的ALK阳性局晚期或转移性NSCLC。

此外，1月28日-1月31日举行的2020WCLC学术会议上更新了恩莎替尼用于一线ALK阳性NSCLC患者的全球多中心3期临床（eXalt3）数据。

截止2020年12月8日，恩莎替尼治疗组中位PFS达到31.3个月，较2020年8月披露的中期数据延长了5.5个月，OS尚未达到。

未来恩莎替尼有望获批ALK阳性NSCLC患者一线治疗。

研发顺利进行，多款产品近期有望递交上市申请：多项公司自主研发的项目即将进入临床研究阶段：FGFR4抑制剂、BET抑制剂用于晚期实体瘤患者治疗的临床试验获批；KRASG12C抑制剂、PI3Kα抑制剂已申报临床。

三代EGFRTKI预计2021年上半年递交NDA；引进的Balstilimab（PD-1）和Zalifrelimab（CTLA-4）联合疗法预计2021年递交BLA。

盈利预测与投资建议我们给予未来三年EPS分别为1.43/1.10/1.34元，对应PE分别约为75/98/80倍。

（EPS上调预期主要由于今年子公司出售贡献投资收益及明后年新品种上市销售。

）风险提示埃克替尼受三代EGFRTKI影响、吉非替尼仿制药上市及带量采购政策影响，长期竞争格局恶化；新药研发进度不确定；非经常性损益波动不确定。