方正证券-君实生物-688180-收入翻倍增长符合预期，JS016有望拉动公司今年业绩扭亏-210131

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公司1月29日晚发布业绩预告：2020年度实现营业收入约15.9亿元，同比增长约105%，归母净利润约-16.44亿元，同比增长约120%，扣非归母净利润-17.06亿元，同比增长约120%。

公司2020年度研发费用约18.24亿元，同比增长约93%。

深交所发布公告，君实生物等4家科创板A+H股上市公司的H股自2021年2月1日起纳入港股通股票范围。

公司收入翻倍增长符合预期，研发投入大于预期，亏损幅度加大。

预计特瑞普利单抗进入医保后将持续放量，礼来新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法（含君实生物JS016）有望在近期获得FDA紧急授权使用，为公司贡献大量业绩。

预计今年公司收入增速有望进一步加快，并实现扭亏。

公司产品管线持续增厚，各个产品研发推进顺利，多个产品今年有望在海外取得进展。

公司是国内研发能力领先的创新药企，我们看好公司未来在国内外市场上持续突破，逐渐成长为国内领先的大型制药企业，维持“强烈推荐”投资评级。

特瑞普利单抗销售放量，新冠病毒中和抗体JS016也有一定贡献，公司收入翻倍增长符合预期。

特瑞普利单抗今年前三季度销售额6.89亿元，第四季度销售额环比应明显加快，单季度销售额可能达到4亿元。

今年在经历疫情和商业化团队换帅的影响后，特瑞普利单抗销售步入正轨，公司商业化能力正在市场锤炼中持续成长。

礼来新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法（含君实生物JS016）在第四季度进入临床III期试验，应有相应里程碑付款，金额应大于临床II期里程碑付款金额2000万美元，全年JS016贡献收入可能约5亿元。

礼来新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法临床III期已达到临床终点，疗效显著，预计很快将获得FDA紧急授权使用，今年有望为公司贡献超过20亿收入。

2020年上半年，君实生物与中科院微生物所合作研发新冠病毒中和抗体JS016，并将JS016大中华区以外权益授权礼来，获得1000万美元首付款，合计2.45亿美元里程碑付款，产品上市后将获得销售净额两位数比例的分成。

礼来将JS016（Etesevimab）与另一款新冠中和抗体Bamlanivimab组合为鸡尾酒疗法，2020年10月已公布临床II期试验取得成功，并于11月向FDA递交紧急授权使用（EUA）申请，预计很快就将获得批准。

礼来新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法的临床III期也于近期公布，对于轻、中度症状的新冠病毒感染者，相比于安慰剂组，鸡尾酒疗法治疗组能够降低入院或死亡事件70%，同时，对照组517位病人中，有10位病人死亡，而518位治疗组病人无人死亡，再次证明新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法疗效出色。

礼来将紧急授权使用的剂量较此前有所降低，同时供应量也相应增加，今年一季度有望供应25万支，上半年有望合计供应100万支。

如产品顺利获得紧急授权使用，全年销售分成和里程碑付款合计有望超过20亿元。

特瑞普利单抗医保谈判顺利过关，价格降幅尚可。

2020年12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部印发2020年版国家医保目录，君实生物的特瑞普利单抗通过谈判纳入医保，适应症为“既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤”。

此后，央视新闻的报道显示，特瑞普利单抗的谈判价格为906.08元（80mg规格）。

以用药240mg计算，特瑞普利单抗的每个疗程用药3支，金额为2718.24元，较谈判前240mg规格的7200元/支降价约62%。

去年谈判进入医保的信迪利单抗价格为2843元（100mg规格），每疗程通常使用2支，即5686元，特瑞普利单抗每疗程的价格相比于信迪利单抗降低约52%。

此次医保谈判的同类国产竞品恒瑞医药卡瑞利珠单抗和百济神州替雷利珠单抗也同样纳入医保，价格尚未公布，进口竞品都未纳入医保。

特瑞普利单抗纳入医保的二线治疗黑色素瘤适应症为两周用药间隔，即一年用药27个疗程，年用药金额为7.34万元，医保覆盖后，预计各地适应症内患者个人负担费用在1.47万元到3.67万元之间。

特瑞普利单抗大部分在研适应症都为三周用药间隔，即一年用药18个疗程，年用药金额为4.89万元。

PD-1/PD-L1抗体药物潜在适应症多，预计在肿瘤治疗中将有广泛应用，可以预见未来将占用医保基金资金体量较大。

同时，PD-1/PD-L1抗体药物已获批和在研产品众多，竞争激烈。

因此，医保谈判前，市场对于公司产品降价压力很大已有充分预期，此次降价幅度尚可，谈判顺利过关。

特瑞普利单抗国内适应症拓展持续推进，维持第一梯队竞争力。

国内市场上，特瑞普利单抗的三线治疗晚期鼻咽癌和二线治疗晚期尿路上皮癌适应症已提交上市申请，今年Q1有望获批上市。

一线联合化疗治疗非小细胞肺癌临床III期试验已经达到主要临床终点，Q1有望提交上市申请。

此外，预计今年还有驱动基因阳性、TKI治疗后非小细胞肺癌将提交上市申请。

2022年，预计一线治疗黑色素瘤、一线联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌、三阴性乳腺癌、一线联合化疗治疗小细胞肺癌、非小细胞肺癌新辅助治疗适应症也有望提交上市申请。

后续适应症逐渐获批将使特瑞普利单抗维持第一梯队竞争力。

特瑞普利单抗、BTLA单抗有望在海外市场取得积极进展。

特瑞普利单抗的鼻咽癌适应症已获得FDA的孤儿药和突破性疗法认定，预计公司将在上半年向FDA提交鼻咽癌适应症的上市申请，如进展顺利，最快将于今年底在美国获批上市。

一线联合化疗治疗非小细胞肺癌适应症也有望在今年下半年在美国提交上市申请。

联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤适应症即将启动与帕博利珠单抗的头对头临床III期试验。

公司全球首创新药BTLA单抗已在美国I期完成剂量爬坡，今年上半年有望公布临床I期试验数据，并启动临床II期临床研究。

后续在研产品梯队丰富，持续成长潜力大。

公司阿达木单抗生物类似药已经提交上市申请，预计今年上半年有望获批上市。

PCSK9单抗JS002和PARP抑制剂JS109正在进行临床III期试验。

今年有望有15款新产品提交IND申请，包括肿瘤免疫新靶点CD112R单抗，自研PD-1/TGF-β双抗，合作研发的IL-21融合蛋白、CD39单抗等。

盈利预测：预计新冠病毒中和抗体今年将对公司收入有重大贡献，并拉动公司业绩扭亏。

但后续疫情进展仍有不确定性，JS016在2022年有收入大幅下滑的可能性。

预计公司2020-2022年收入分别为15.93亿元、41.62亿元和37.83亿元，归母净利润-16.44亿元、3.58亿元和-5.04亿元。

随着产品研发不断推进，管线估值有望持续增加，维持“强烈推荐”投资评级。

风险提示：产品研发进度不及预期、临床试验结果不及预期、竞争格局变化超出预期、产品降价幅度超出预期、产能扩展进度不及预期、海外市场拓展不及预期。