华创证券-医药生物行业深度研究报告：医药先进制造系列深度一，原料药板块，未来何去何从？-210222

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看好中国医药先进制造业全球崛起趋势。

我们认为，以原料药、CDMO、高品质仿制药为代表的医药先进制造业，是目前国内医药产业中最具备明确全球比较优势的环节。

未来十年，依托资源禀赋优势和企业长周期的技术积淀，我们预计这一领域的许多领先企业有望在海外和国内市场不断取得突破。

在实现自身持续快速增长的同时，共同打造出中国医药先进制造业全球崛起的趋势。

而原料药板块作为医药先进制造业重要的组成部分，目前成长性和长期投资机会仍存在较大争议。

在本篇报告中，我们将尝试对这一问题进行解答。

全球原料药和仿制药产业链新周期已经开启，中印企业有望成为最大赢家。

回顾全球原料药和仿制药产业链的发展历程，我们认为可以以2015年为分水岭，划分为两个产业阶段。

在1984-2015年的第一个周期中，欧美仿制药市场的兴起是行业红利的主要来源，且欧美大牌企业享受到了显著的先发优势，并最终在周期顶点时培育出4000-5000亿市值的TEVA。

而在2015年后开启的新一轮周期中，随着具备欧美市场质量体系和注册认证能力的企业增多，行业正逐步转入综合制造能力和成本优势的比拼。

中国和印度企业凭借资源禀赋优势，有望成为本轮周期中的最大赢家。

同时，伴随新兴市场用药潜力持续释放、每年一定数量新品种专利到期，全球仿制药市场规模继续呈现稳步增长状态，仍具备培育新的大市值企业的潜力。

国内领先原料药和制剂一体化企业尚处于崛起初期，未来空间仍非常广阔。

从主要业务环节的情况来看：1）原料药端，尽管目前我国已经成为全球最大的原料药供应基地，但规范市场的占比仍然较低。

尤其是美国市场，目前仅在6%左右，提升空间巨大；2）海外制剂端，国内企业在美国和欧洲仿制药市场的占比均只有5%以内的水平，但已经形成了一批具备开拓能力的企业。

我们预计在未来几年市占率存在快速提升的潜力；3）国内制剂市场同样存在着巨大的结构性替代机遇。

一致性评价和带量采购模式下，只要能够实现新品种批量化上市并能够抢占市占率，盈利潜力亦不容小觑。

上述各项业务空间叠加，使得国内领先的原料药制剂一体化企业还远未到成长瓶颈期。

只要企业的核心竞争力和执行力到位，我们认为将有机会在未来5-10年周期中实现持续的较快增长。

科技为王，技术积淀有望构建起更加宽广的护城河。

我们看好原料药板块的另一大原因在于，医药制造业实际上拥有较高的技术壁垒和进入门槛。

工艺路线的迭代、质量体系的积淀等，才是企业竞争力的关键，而绝非简单的人力成本比拼。

这也使得欧美市场的制药产业普遍呈现出高度集中的状态。

从目前国内的产业特征来看，我们认为企业间的分化也已经开始。

环保趋严和集采模式的推行，已经使未做好积淀企业的发展窗口大幅收窄。

我们预计未来行业龙头企业也有望呈现出市占率和护城河同步提升的趋势。

坚定看好国内领先原料药和制剂一体化企业未来成长机遇和投资机会。

我们认为，全球原料药和仿制药赛道5000亿美金+的巨大规模，足以支撑国内企业以军团形式崛起。

我们着重看好产业中已具备良好技术积淀和全球竞争力的领先企业，建议关注华海药业、普洛药业、普利制药、九洲药业、司太立、天宇股份、仙琚制药、博瑞医药、健友股份、奥翔药业、美诺华、同和药业等。

风险提示：1、欧美市场较高的质量标准构成一定的挑战；2、企业在各目标市场中产品获批进度可能低于预期；3、汇率波动可能对企业短期盈利造成一定影响。