中信证券-艾力斯-688578-投资价值分析报告：肺癌领域创新型龙头，伏美替尼有望近期获批-210225

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公司是一家专注于肺癌领域的创新型药企，2012年即已获批自主研发的1.1类抗高血压沙坦类新药阿利沙坦酯，展示出强大研发水平。

公司研发管线深厚，目前拥有一项已接近商业化、市场空间广阔且竞争优势明显的1类小分子靶向药伏美替尼（销售峰值有望超过50亿元），并广泛布局肺癌领域主流靶点。

公司销售团队强大，产品上市后有望快速放量。

预计公司的合理市值为208.21亿元,对应目标价46.27元。

首次覆盖，给予“买入”评级。

公司是一家专注于肺癌领域的创新型药企，首款产品伏美替尼有望近期获批上市。

目前公司已围绕肺癌领域建立5个优势产品管线，2019年公司营业收入和净利润分别为62.97万、-3.98亿元。

公司目前尚未有产品取得销售收入，其核心产品1类小分子靶向药伏美替尼针对EGFRT790M阳性突变的NSCLC二线治疗适应症上市申请已被受理并获得优先审评资格，预计近期获批上市。

此外，其针对EGFR敏感突变NSCLC患者一线治疗及术后辅助治疗适应症均处于III期临床阶段。

伏美替尼临床试验疗效优异，市场空间广阔且市场格局良好，有望推动公司快速成长。

靶向药行业：中国非小细胞肺癌小分子靶向药物市场增长强劲。

肿瘤领域：全球新发癌症病例持续增长，肿瘤药物市场规模庞大且增长强劲，2018年肿瘤药物市场占比全球总药物市场份额高达10.1%。

肿瘤治疗方法中，小分子靶向药物由于较传统化疗药物特异性和安全性更高，市场增长迅速。

2018年中国小分子靶向药市场为117.6亿元，2014-2018年复合年增长率高达17.8%。

肺癌领域：肺癌是全球及中国最大癌种，2018年中国新发肺癌人数为86.75万人，占比全球超40%，其中非小细胞肺癌是最常见类型。

中国非小细胞肺癌靶向药市场需求旺盛，弗若斯特沙利文（转引自公司招股说明书）预计2018-2023年复合年增长率为34.3%，到2023年市场规模将达到555.5亿元，市场空间巨大。

聚焦肺癌创新药研发，伏美替尼销售峰值有望超过50亿元。

公司产品管线聚焦非小细胞肺癌小分子靶向药领域，全面布局非小细胞肺癌常见的驱动基因靶点。

目前伏美替尼已提交NDA，4个产品处于早期临床前阶段。

①伏美替尼：竞争优势显著，具有良好的靶点抑制活动和选择性、组织分布特异性，临床试验疗效显著，安全性及耐受性良好，对非小细胞肺癌患者的脑转移病灶具有良好疗效。

预计针对NSCLC患者的二线适应症将于近期获批上市，一线、辅助适应症2022、2024年底或2025年初上市，预计销售峰值超过50亿元；②RET抑制剂：旨在解决潜在的RET抑制剂耐药性问题，已在细胞活性测试中取得良好效果，有望2021年申报IND；③KRASG12C抑制剂：全球尚未有KRAS抑制剂上市药物，公司已得到具有开发前景的KRASG12C抑制剂候选化合物，预计2021年申报IND；⑤c-MET抑制剂：从竞争格局看，全球仅有两款针对非小细胞肺癌的选择性c-MET抑制剂获批，竞争格局良好，公司目前已布局两款c-MET候选药；⑤第四代EGFR抑制剂：目前尚无四代EGFR-TKI获批，公司率先布局，有望解决三代EGFR-TKI的耐药问题。