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中泰证券-海思科-002653-业绩符合预期,第二个重磅新药即将进入III期临床-210228

上传日期:2021-02-28 20:20:48 / 研报作者:祝嘉琦 / 分享者:1005672
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投资要点事件:2月27日,公司发布2020年度业绩快报,2020年实现营业收入33.37亿元,同比下降15.25%,实现归母净利润6.18亿元,同比增长25.22%。

业绩符合预期,Q4营收同比增速回正。

公司主要产品为注射剂,受疫情影响,全年收入有所下滑,但呈逐季好转趋势,Q4单季实现营收9.62亿元,同比增速回正。

利润端取得25.22%的较好增长,主要是由于本期公司转让控股子公司成都赛拉诺医疗科技有限公司股权获得约2.7亿元收益所致。

公司全年业绩符合预期,随着疫情好转,2021年有望迎来恢复性增长。

创新药环泊酚开发顺利,2021年全部大适应症有望陆续报产。

环泊酚(HSK3486)目前已获批胃肠镜检查和麻醉诱导两大适应症,支气管镜诊疗今年2月递交上市申请,后续(1)全麻维持入组完成、有望上半年递交上市申请;(2)ICU镇静预计上半年入组完成、有望年内申请上市。

预计到2022年,环泊酚将拿下全部5个适应症,作为丙泊酚的me-better产品国内市场潜力可达30亿。

环泊酚2020年12月首次获批,目前放量良好,据公司在互动易披露,2021年1月份首月销量达10400支、销售额约280万元,2021年全年计划进入超过600家医院。

此外,美国3期临床方案已于今年1月获FDA批准,预计2022年底有望递交NDA,有望成为世界水平的创新药。

第二个重磅新药HSK21542即将进入III期临床,2021年内有望递交上市申请。

HSK21542是外周κ阿片受体激动剂,目前正在进行腹腔镜术后镇痛、结肠镜诊疗镇痛、血液透析患者的瘙痒3个适应症的II期临床,其中术后镇痛适应症II期临床已经完成,目前正在准备III期临床研究,2021年内有望完成临床并递交上市申请。

根据PDB数据,国内前五大阿片类镇痛药2019年样本医院销售额合计超过43亿元,按3倍放大估算,国内阿片类镇痛药整体市场超过120亿元,而目前获批的阿片类受体激动剂都能通过血脑屏障,存在嗜睡、成瘾等神经系统副作用,HSK21542作为外周κ阿片受体激动剂,可以避免进入血脑屏障,有望消除成瘾性,市场潜力很大。

瘙痒适应症方面,晚期肾病患者常会发生顽固性、全身性瘙痒,直接影响患者生活质量,但目前欧美和中国尚无针对此类适应症的药物获批,全球进展最快的CR845于2020年12月向FDA递交上市申请,HSK21542瘙痒适应症预计上半年完成II期临床,很快也将进入III期临床研究,并在年内启动美国临床的相关工作。

创新管线进入爆发期,2021年将有4个产品步入3期临床。

除环泊酚和HSK21542外,糖尿病神经痛药物HSK16149和DPP-4降糖药HSK7653分别在开展II/III期和III期临床,2021年公司将有4个产品处于III期临床。

此外,肺纤维化新药FTP-198的I期临床基本完成,靶向BTK的Protac新药HSK29116新获临床批件,后续预计每年将有1-2个产品申报IND。

盈利预测和投资建议:根据公司业绩预告,我们调整公司盈利预测,预计2020-2022年公司营业收入分别为33.37亿元、38.94亿元、48.88亿元,同比分别增长-15.25%、16.68%、25.55%;归母净利润分别为6.18亿元、6.69亿元、9.40亿元,同比分别增长22.52%、8.14%和40.50%(此前预计分别增长38.15%、21.23%和31.73%)。

公司当前股价对应2020-2022年PE分别为34/31/22倍,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486开始放量,业绩有望加速增长,维持“买入”评级。

风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险,产品市场销售峰值测算基于一定前提假设,存在不及预期风险。

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