方正证券-君实生物-688180-JS106美国政府采购落地,特瑞普利单抗国内销售增添助力-210228

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2月26日,公司合作伙伴礼来宣布,美国政府已决定采购至少10万剂etesevimab(JS016)1400mg和bamlanivimab700mg双抗体疗法用药,用于治疗临床进展风险较高的轻中度COVID-19门诊患者。 上述协议金额为2.1亿美元,相关用药将在2021年3月31日之前交付。 在2021年11月25日之前,美国政府有权额外购买110万剂。 2月26日晚,公司发布业绩快报:2020年度实现营业收入约15.95亿元,同比增长约106%,归母净利润约-16.72亿元,扣非归母净利润-17.10亿元。 2月28日晚,公司公告,与阿斯利康制药签署独家推广协议,将授予阿斯利康特瑞普利单抗在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。 公司依据协议约定向推广方支付服务费,协议有效期5年,达成销售目标要求的前提下可延长5年。 公司与阿斯利康将继续探讨海外包括新兴市场在内的商业合作的可能性。 公司连续取得多项积极进展。 新冠病毒中和抗体JS106已经获得美国政府采购,今年将明显增厚公司业绩;特瑞普利单抗与国内市场推广上与阿斯利康合作,有望明显提升基层市场份额,推动销售额快速增长。 公司产品管线持续增厚,各个产品研发推进顺利,多个产品今年有望在海外取得进展。 公司是国内研发能力领先的创新药企,我们看好公司未来在国内外市场上持续突破,逐渐成长为国内领先的大型制药企业,维持“强烈推荐”投资评级。 新冠病毒中和抗体JS016获得美国政府采购,成为全球第一梯队的新冠病毒治疗药物,今年有望贡献超过20亿收入。 君实生物与中科院微生物所合作研发新冠病毒中和抗体JS016,将JS016大中华区以外权益授权礼来,获得1000万美元首付款,合计2.45亿美元里程碑付款,产品上市后将获得销售净额两位数比例的分成。 礼来将JS016(Etesevimab)1400mg与另一款新冠中和抗体Bamlanivimab700mg组合为鸡尾酒疗法,已在2月10日获得FDA紧急使用授权用于治疗高风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。 美国COVID-19治疗指南小组(TheCOVID-19TreatmentGuidelinesPanel)认为,基于现有数据,对Etesevimab+Bamlanivimab组合的临床疗效相比于其他抗体药物更有信心。 此次美国政府采购订单为10万剂、2.1亿美元,采购价2100美元一剂,且在2021年11月25日之前,美国政府有权额外购买110万剂,如合计120万支全部获得采购,我风险提示:产品研发进度不及预期、临床试验结果不及预期、竞争格局变化超出预期、产品降价幅度超出预期、产能扩展进度不及预期、海外市场拓展不及预期。