华安证券-医药生物行业专题报告：人纤维蛋白原十年回顾-210226

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人纤维蛋白原平均中标价格近几年相对平稳2017年至2020年人纤维蛋白原产品价格相对平稳，2021年初产品中标价格甚至略有下降。

人纤维蛋白原在2013年国平均中标价格为304元/瓶（规格均为0.5g/瓶），2015年价格限制开放后产品价格有较明显上涨，到2021年平均中标价格变为932元/瓶，年复合增长率13%，但是增幅主要来自2015年的涨价。

人纤维蛋白原目前仍主要通过血浆获取，短期替代风险较低由于蛋白二聚体二硫键形成和稳定条件相对苛刻，活性蛋白质表达量相对较低，预计3~5年内，人纤维蛋白原仍主要通过血浆获取。

早在2008年研究人员报道了利用酵母作为宿主细胞表达人纤维蛋白原的研究，但是表达量较少，表达量仅为8mg/L，且需甲醇诱导表达。

2016年《重组人纤维蛋白原基因在毕赤酵母中的高效表达》的研究显示：将人纤维蛋白原的３个基因串联插入到真核表达载体pGAPZαA中,可成功获得重组人纤维蛋白原的毕赤酵母菌株。

虽然2016年报道的毕赤酵母表达为组成型表达，不需要诱导，更适合工业上大规模生产。

但是2016年的相关研究获得的人纤维蛋白原发酵产量约为15mg/L，仍然无法满足大规模工业化的要求。

单人单次采浆预计含有人纤维蛋白原约1.08~2.18g，工艺有提升空间目前工业提取的工艺尚未触及上限，仍有提升空间。

单人献血浆一般在580ml（包含抗凝剂）。

我们估算，剔除抗凝剂后，单人采浆约544ml，单人单次采浆预计含有人纤维蛋白原约1.08~2.18g。

以行业内常用的重量单位计算，每吨血浆可提取的纤维蛋白原上限在1.813~3.627kg。

投资参考人纤维蛋白原市场销售主要集中在博雅生物和上海莱士2家公司，2家合计占有全国过半市场份额。

人纤维蛋白原市场规模从2011年的0.4亿元增长至2020年的13.7亿元，年复合增长率高达48.53%，主要原因为2011年基数过低。

2016年人纤维蛋白原量价齐升之后，人纤维蛋白原市场在批签发数据下滑的情况下，产品单价并未有明显上涨。

2020年批签发量大幅提升，我们预计在批签发量大幅提升的背景下，人纤维蛋白原价格在2021年较难有上涨动力。

但是随着产品渗透率的提升以及相关公司批签发的持续获批，人纤维蛋白原市场预计仍有相应增量。

以长线视角，仍可关注头部血制品公司。

风险提示浆站采浆量不达预期的风险，产品销售不达预期的风险，产品替代风险，政策风险。