浦银国际-再鼎医药-9688.HK-2020年业绩:毛利率下滑,预期两款新药年内获批-210303

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2020年收入同比增长277%至4,896万美元,超市场预期,低于我们的预期。 主要受研发费用增加影响,全年亏损扩大38%至2.69亿美元,与我们预期一致。 擎乐?(Qinlock?)和纽再乐?(Nuzyra?)已获优先审评,预计2021年内上市。 我们维持持有评级及目标价1,334港元。 2020年业绩。 全年收入同比增长277%至4,896万美元,其中核心产品则乐?2020年1月起于内地上市并于12月纳入新版国家医保目录,销售收入同比增长385%至3,214万美元。 爱普盾?于6月起在内地上市,销售收入同比增长158%至1,642万美元。 全年毛利率同比下滑5pcts至66%,部分因为下半年爱普盾在内地刚上市的影响。 则乐在2020年底进入医保,我们预期谈判价格与此前慈善项目每月2万多的花费类似,因此2021年毛利率将会持续受压。 年内研发开支有较大增幅,同比增长57%至2.2亿美元,主要由于授权协议预付款、里程碑付款、临床研究费用、增聘研发人员以及内部开发项目扩展相关费用增加。 公司全年亏损由2019年亏损1.95亿美元扩大38%至2020年2.69亿美元。 2021年预期主要里程碑:1)擎乐?(瑞派替尼)和纽再乐?(甲苯磺酸奥马环素)的上市申请均已获优先审评,预计都将在年内上市;2)公司计划向NMPA提交爱普盾?治疗间皮瘤和margetuximab治疗HER2阳性乳腺癌上市申请;3)最新License-in的Efgartigimod治疗全身型重症肌无力已在美国提交上市申请,公司希望与NMPA商讨加速审批可能性;4)获得则乐、爱普盾、擎乐、margetuximab、efgartigimod、repotrectinib及CLN-081的重要临床数据。 维持持有评级,维持目标价1,334港元。 公司研发进展顺利,未来将持续开展后期临床研究为产品上市做准备,因此我们预计并调整未来三年每年研发费用为每年2-3亿美金。 我们基于rNPV给出每个药的估值并计算出公司的估值,因此维持目标价1,334港元,维持持有评级,因为短期内医保降价仍承压。 投资风险:药物研发延误;国家医保谈判降价幅度过高。