国金证券-智飞生物-300122-组份百白破疫苗进入临床I期，管线进展顺利-210310

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事件2021年3月9日，公司发布公告，全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗近日在湖南省常德市石门县疾病预防控制中心开始I期临床试验，I期试验主要评价该疫苗接种于儿童和婴幼儿的安全性。

点评组份百白破疫苗进入临床I期，重磅品种管线持续推进。

百白破疫苗是针对百日咳、白喉、破伤风三种疾病的联合疫苗。

目前，国产无细胞百白破疫苗为采用共纯化技术制备。

智飞绿竹研制的组份百白破（DTcP）疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗，采用单独纯化的百日咳有效组份配制出的质量均一疫苗产品，可替代目前免疫规划疫苗中的百白破疫苗，市场前景广阔。

公司组份百白破疫苗于2019年9月1日公告获得临床试验通知书，目前产品管线推进顺利。

国内组分百白破疫苗竞争格局良好。

根据公司公告、公司官网和CDE临床试验登记与信息公示平台，目前不完全统计国内康泰生物，康希诺、武汉所等企业的组分百白破疫苗产品已进入临床试验阶段。

公司I期临床试验采用单中心、非随机化、开放、单臂设计思路，受试者年龄分布为3月至6岁，3月龄儿童基础免疫3剂，每剂间隔30天；18-24月龄受试者接种1剂；4-6岁受试者接种1剂；主要终点指标为每剂疫苗接种后不良事件的发生率，评价时间为每剂疫苗接种后30天。

重组亚单位新冠疫苗获乌兹别克斯坦批准紧急使用。

公司新冠疫苗乌兹别克斯坦国际Ⅲ期临床试验进展顺利，表现出良好的安全性和有效性，乌兹别克斯坦授予公司疫苗在乌境内紧急使用和销售许可。

我们认为，如未来在其他国家亦顺利获批上市，有望为公司贡献较强业绩弹性。

盈利调整与投资建议公司作为国产疫苗行业龙头，常规疫苗品种和新冠疫苗研发有序推进，我们维持盈利预测，预计公司20-22年实现归母净利润33.00亿、44.39亿、55.96亿元，同比增长39%、35%、26%。

维持“买入”评级。

风险提示商业伙伴合作持续性风险；疫苗市场竞争加剧风险；应收账款和存货周转风险；自主产品研发销售进度不达预期；新冠疫苗研发进度和费用风险等。