中泰国际-石药集团-1093.HK-成功引入呼吸系统及肿瘤领域重磅新药-210311

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公司成功引入呼吸系统及肿瘤领域多个重磅新药，上市后将为公司带量新增长点公司于3月9日与10日分别发布公告，将引入肿瘤与呼吸系统两款新药。

公司旗下石药（上海）有限公司将获得由上海倍而达药业开发的肺癌治疗BPI-7711胶囊的独家销售权及商业化授权的优先谈判权，产品即将提交上市申请。

石药集团初步考虑认购2亿元倍而达药业的股份，但付款将于条件达成后落实。

公司旗下上海津曼特生物科技公司与康诺亚生物医药科技公司签订协议，将获得用于治疗中重度哮喘和慢性阻塞型肺病（COPD）的CM310的独家开发及商业化权利，津曼特生物将向康诺亚支付7,000万人民币首付款，随后将根据开发进度支付1亿人民币开发付款，未来还将支付销售里程碑付款与销售提成。

CM310按照生物制品1类新药申报，中重度哮喘的适应症于2019年7月获临床试验默示许可。

CM310目前正在开展Ⅱ期临床工作。

我们认为，以上药物如成功上市，将为公司肿瘤与呼吸系统研发管线带来新的增长点，我们将关注肺癌药物BPI-7711上市审批的情况。

BPI-7711胶囊用于非小细胞肺癌治疗，属于第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。

肺癌是中国第一大癌种，非小细胞肺癌占肺癌约85%。

EGFR是非小细胞肺癌治疗的成熟靶点，约30%~40%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变的现象，因此EGFR-TKI制剂是对于很多非小细胞肺癌患者有效。

公司本次获得授权的BPI-7711胶囊属于较新的三代EGFR-TKI，目前三代EGFR-TKI正在取代一、二代成为EGFR-TKI中的主力军。

倍而达药业在抗肿瘤药物研发方面拥有超过20年经验，石药集团拥有强大的研发与推广销售能力，因此预计能协助产品上市与市场推广。

对于CM310，由于石药集团目前主要专注于心脑血管与肿瘤等领域的化药研发与生产，而CM310是按照呼吸系统生物制剂1类新药，如能研发成功并上市将加强石药在呼吸系统及生物药领域的竞争力。

新产品上市将带动公司业绩持续回暖，科创板若上市成功将夯实公司资金实力随着国内疫情的舒缓，公司业绩将逐步回暖。

研发管线中抗感染药物两性霉素B处于最后审批阶段，淋巴瘤药物盐酸米托醌脂质体在临床试验中表现出亮眼的数据，预计将于2021-22年获批，重磅新药抗RANKL单克隆抗体（JMT103）也处于三期临床阶段，预计将于2022-23年上市，新药上市后将逐渐弥补2020年底医保谈判恩必普降价的影响。

另外，我们预计公司年报后将积极推进科创板上市事宜，如上市成功将夯实资金实力。

重申“买入”评级与10.84港元目标价我们维持盈利预测，预计公司2019-22年股东净利润CAGR为17.0%。

公司目前股价对应17.4倍2021EPER，估值有提升空间，我们重申“买入”评级与10.84港元目标价，对应21.5倍2021EPER。

风险提示：1）药品降价影响公司股价表现；2）新冠疫情反复导致经营受影响；3）新药临床试验及审批进度慢于预期。