西南证券-君实生物-1877.HK-多个新药陆续进入临床，公司管线逐渐丰富-210309

《西南证券-君实生物-1877.HK-多个新药陆续进入临床，公司管线逐渐丰富-210309（5页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《西南证券-君实生物-1877.HK-多个新药陆续进入临床，公司管线逐渐丰富-210309（5页）.pdf（5页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

事件：公司近期公布多个进入临床阶段的新药，包括]与微境生物合作的XPO1抑制剂WJ01024片（项目代号“JS110”）、EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊（项目代号“JS111”）；公司自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白注射液（项目代号“JS201”）、聚乙二醇化尿酸酶衍生物注射液（项目代号“JS103”）。

多个临床前项目逐渐进入临床，公司早期管线逐渐丰富。

自2020年初以来，公司陆续披露了5个新靶点药物进入临床，其中抗TIGIT单抗为中美双报。

这些靶点均具有较大潜力，有望引领未来新药领域增长。

公司通过自主研发+合作研发快速丰富早期管线，奠定公司长远增长基础。

经过前几年的储备，近两年研发项目逐渐到了临床阶段，预计接下来公司将可能推动更多项目陆续进入临床。

XPO1小分子抑制剂：全球第一梯队，国内前三。

JS110是核输出蛋白XPO1的小分子抑制剂，临床上拟用于治疗晚期肿瘤病人。

临床前研究结果表明，JS110特异性阻断XPO1蛋白功能，抑制包括p53在内多种抑癌蛋白出核，加强抑癌蛋白功能。

JS110体外抑制多种肿瘤细胞生长，诱发肿瘤细胞死亡。

在肿瘤动物模型中，JS110单药或者联用可抑制多种血液和实体肿瘤生长。

目前海外上市仅有一个产品，是KaryopharmTherapeutics开发的selinexor，其上市适应症为多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤。

三期临床结果显示，selinexor二三线治疗多发性骨髓瘤，mPFS为13.93vs9.46月，具有显著优势。

Selinexor用于治疗已经接受过2-5线治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤的二期临床获得ORR为28%。

从XPO1的研发竞争格局来看，全球已上市1个产品，I期或I/II期阶段4个品种。

国内申报上市1个品种，I/II期阶段1个。

EGFR非常见突变小分子抑制剂：新一代EGFR突变抑制剂，研发进度第一梯队。

EGFR非常见突变占所有EGFR突变的比例约为10%，包括EGFRexon20插入、T790M原发点突变和复合突变以及以G719X为代表的位于外显子18-21之间的其他点突变和序列重复突变。

其中EGFRexon20较常见，约占EGFR突变的4-12%。

针对EGFRexon20靶点开发项目中，目前进展最快的是处于申报上市阶段的韩美公司开发的波齐替尼，其最新的二期临床数据展示，波齐替尼用于一线治疗EGFRexon20突变的NSCLC的ORR为27.8%，mPFS为7.2月。

从EGFRexon20突变抑制剂的研发竞争格局来看，全球处于申报上市阶段的有1个产品，I/II期阶段2个品种。

国内III期临床阶段1个品种，II期临床阶段1个品种，I/II期阶段1个。

PD-1/TGF-β双抗：全球在研仅两家。

肿瘤微环境中PD-1和TGF-β通常会同时高表达，TGF-β是免疫抑制的重要驱动因素，进而介导抗PD-1单抗的原发性耐药，且同时阻断PD-1和TGF-β两个免疫抑制信号可产生协同作用。

JS201可有效阻断PD-1/PD-L1和TGF-β免疫抑制通路，改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，从而促进人体免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤作用，有效增强免疫应答，减少免疫逃逸及耐药性的发生。

目前全球仅两家公司在做PD-1/TGF-β双抗，君实生物为其中一家。