国金证券-加科思~B-1167.HK-专注难成药靶点药物研发的新明珠-210313

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基本结论专注难成药靶点的创新型生物医药公司,核心研发及管理人员经验丰富。 公司实际运营主体2015年在中国北京成立,主要从事创新药物研发,尤其是针对目前认为难成药靶点的创新型药物研发。 公司核心研发和管理人员主要来自贝达药业。 公司创始人、CEO王印祥博士为贝达药业联合创始人之一,之前任贝达药业董事及总裁等职务。 其他核心人员均具有丰富的医药行业研发及企业管理经验。 核心产品SHP2抑制剂JAB-3312有望成为潜在最佳。 公司目前核心产品为SHP2抑制剂,包括JAB-3068、JAB-3312,该靶点全球尚无产品获批上市。 两款产品均已获得美国FDA孤儿药认定,目前已与艾伯维合作,同时进行全球研发。 JAB-3068进度最快,目前处于临床IIa期研发阶段,预计2024-2025年获批上市;JAB-3312从目前公开的临床前试验数据看,有望成为潜在最佳,目前处于临床I期研究阶段,预计2025-2026年获批上市。 SHP2靶点位于EGFR等RTK下游,KRAS靶点上游,目前EGFR耐药及KRAS突变肿瘤患者尚缺乏有效的治疗方案,SHP2抑制剂未来有广泛的临床应用前景。 且SHP2靶点位于PD-1通路下游,有望与PD-1联用共同调节机体的肿瘤免疫机制,更好的发挥PD-1等肿瘤免疫疗法的抗肿瘤效果。 KRAS抑制剂前景广阔,未来有望与SHP2抑制剂联合用药。 KRAS靶点成药难度大,目前KRAS突变的肿瘤患者缺乏有效的治疗方案,有巨大未被满足的临床需求。 KRAS靶点位于EGFR、SHP2等下游,MEK等上游,未来有望与多种抑制剂联用,目前全球已有多种联合用药方案正在进行临床试验。 公司自主研发的KRASG12C抑制剂JAB-21000与SHP2抑制剂联用已在临床前试验中展示出强大的抗肿瘤效果,未来有望用于临床。 盈利预测与估值:根据公司在研管线核心品种的拆分,我们用DCF估值法预计公司合理估值约为180亿港元。 预计2020-2022年公司收入额分别约0.3亿元、0.5亿元、0.9亿元,首次覆盖,给予“买入”评级,目标价为23.3港元。 风险提示:核心品种SHP2抑制剂尚处于早期临床研究阶段,全球尚无同靶点产品获批上市,未来有研发失败风险;核心品种上市后生产、销售不确定性;初创型创新药公司管理层、研发和销售核心人员可能存在变动;研发投入力度较大,未来现金流存在快速下降风险;医保谈判等政策风险。