国元国际-亿胜生物科技-1061.HK-下半年业绩明显恢复,创新药顺利推进-210315

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下半年业绩明显恢复公司2020年营业额约9.78亿港元,同比下降23.6%,净利润实现2.2亿港元,同比下跌27.6%。 受疫情的严重影响,公司上半年收入同比减少44.3%,下半年收入明显恢复,下半年收入同比下降6.2%,净利润下降1.8%。 产品线逐步丰富,单剂量滴眼液表现出色眼科的收入约为4.2亿港元,同比下跌26.1%,外科收入约5.6亿港元,同比减少21.5%,均为疫情影响所致。 贝复舒收入占比27%,贝复济收益占56.2%,其余16.7%的营业额主要来自妥布霉素、左氧氟沙星等单剂量滴眼液及适丽顺等。 阿奇霉素滴眼液2021年提交新药申请,最快有望2021年上市,适丽顺将于年内完成并购。 SkQ1研究迎来重大进展,贝伐珠单抗将开启3期临床公司于2018年与Mitotech及俄罗斯Mitotech共同开发SkQ1滴眼液,该试验已在第二阶段第三期试验(VISTA-2)中取得积极成果,设有两个治疗组:BIDSkQ1滴眼液和BID安慰剂,共610名患者在美国多个研究中心接受为期两个月的治疗,临床试验研究在关键预定的次要终点指标(中央角膜荧光素染色)的统计数据重复明显的正向结果。 VISTA-1和VISTA-2均显示SkQ1在第28天对CCFS恢复透明及最佳矫正视力改善有显著影响(p<0.05),为下一个关键研究的主要终点提供明确指导,为递交NDA做准备。 该药物安全性优异的特点在VISTA-2继续显现,其耐受性在统计学上与人工泪液相似。 预计在2022底-2023年NDA提交。 干眼症市场空间在60亿美元以上,目前缺乏疗效显著的药物,SkQ1对于干眼症领域的差异化定位、技术性突破将成为干眼症领域的重磅新药。 贝伐珠单抗于澳大利亚被批准开启3期临床,用于治疗湿性黄斑变性。 维持买入评级,目标价9.5港元:公司主业特性受疫情影响较大,短暂出现盈利水平下滑,符合市场预期,未来3年公司业绩增速15%以上,公司目前21年PE为10.63,创新药推进顺利,将推动公司快速增长,维持买入评级。