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国金证券-贝达药业-300558-多款产品即将上市,自主研发逐步验证-210316

上传日期:2021-03-17 21:49:32 / 研报作者:王班 / 分享者:1005686
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投资逻辑自研产品逐步进入临床,研发实力逐步得到验证。

公司自主研发产品包括多款小分子抑制剂,靶点为CDK4/6、FGFR4、PI3Kα、KRAS、SHP2等。

除小分子抑制剂外,公司引进的EGFR/c-met双抗已获批进入临床,现有临床前研发数据已展示了其有效性。

我们通过学术文献、公司产品及竞品的发明专利资料,对公司自主研发产品进行了深度的研究。

现有早期数据已显示出公司自主研发产品较竞品的优势。

随着自主研发产品临床试验的推进,良好的临床数据将成为公司作为创新药企业最好的驱动因素。

2023年后预计公司自主研发产品将逐步获批上市,自主研发能力将进一步得到验证。

未来1-2年,引进产品预计集中获批上市,实现上市产品1变7。

2020年恩莎替尼二线疗法国内已获批上市,2021年有望销售放量,一线疗法今年有望获批上市,海外有望授权。

未来1-2年内,贝伐珠单抗、三代EGFRTKI、CM082、PD-1+CTLA-4疗法均有望获批上市,公司上市产品1变7,彻底改变之前单一产品的现状。

埃克替尼新辅助疗法即将获批,生命周期进一步延长。

2011年埃克替尼获批上市,上市近10年持续放量。

目前新辅助疗法已递交NDA,预计今年获批。

未来埃克替尼有望进一步拓展新的应用场景,延长生命周期。

公司综合实力强,销售能力已经过验证,自主研发+BD引进同步进行,未来潜力巨大。

公司自主研发实力强,3期临床储备丰富;销售能力已经过验证,人均销售单产行业领先;BD能力强,引进产品预计即将集中获批上市,为公司带来收入。

投资建议我们认为公司综合实力已经得到验证,研发+BD+临床+销售各个环节已经打通,公司发展具有可持续性,长期看好公司自主研发能力。

估值我们对公司已上市及在研管线核心品种进行了拆分与估值,我们预计公司合理估值约为600亿元,上调为“买入”评级,目标价145元。

2020-2022年预测EPS分别为1.31/1.38/1.74元,对应PE约69/87/66倍。

风险埃克替尼长期竞争格局恶化;新产品上市后销售不及预期;新药研发失败及研发进度不及预期;医保谈判降价等政策性风险。

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