中信证券-医药行业每周医览药闻：“反垄断”指南发布，进一步推动原料药行业健康向上发展-211121

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11月18日，国家市场监督管理总局网站发布《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》，进一步明确原料药反垄断监管的基本原则、思路和方法，细化垄断行为认定标准，维护原料药领域市场竞争秩序。

结合前期发布的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，我们认为国家鼓励的是技术驱动、高质量的原料药产业发展，减少产业无序竞争和以获取垄断收益为目的而无益于产业中长期发展的行为。

整体方向都是鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度和全球化竞争力，中长期利好具备技术和规模领先优势的龙头企业。

▍11月18日，国家市场监督管理总局网站发布《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》（以下简称《指南》）。

本次《指南》的制定目的是为了预防和制止原料药领域垄断行为，进一步明确市场竞争规则，维护原料药领域市场竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益。

从内容上来看，《指南》对原料药领域垄断协议进行了定义，是指经营者排除、限制竞争的协议、决定或者其他协同行为。

协议、决定可以是书面、口头等形式。

其他协同行为是指经营者虽未明确订立协议或者决定，但通过其他方式实质上存在协调一致的行为，有关经营者基于独立意思表示所作出的价格跟随等平行行为除外。

▍我们认为本次指南是对2020年10月发布的《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》的落地，市场已有预期。

本次《指南》发布之前，2020年10月13日，国家市场监督管理总局曾发布《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》；此外，2017年国家发展和改革委员会也曾发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》。

结合《征求意见稿》与此次《指南》的内容来看，本次《指南》进一步明确了原料药反垄断监管的基本原则、思路和方法，细化垄断行为认定标准。

同时《指南》显示，反垄断执法机构对原料药领域开展反垄断监管坚持以下原则，一是保护市场公平竞争；二是依法科学高效监管；三是注重保护消费者利益，持续强化法律威慑。

反垄断执法机构持续加大原料药领域执法力度，对明知有关行为违反《反垄断法》故意实施或者采取措施规避调查的，依法从严从重作出处理。

▍《指南》出台有利于市场规范化竞争，进一步反映原料药行业产业链地位和未来集中度提升的趋势。

近年来，市场监管总局持续加大原料药领域反垄断执法力度，先后依法严肃查处了冰醋酸、扑尔敏、葡萄糖酸钙和巴曲酶等多个品种原料药垄断案件。

我们认为《指南》的制定和出台，将进一步完善反垄断监管制度规则，有利于增强原料药领域反垄断执法的统一性、科学性和有效性，提高执法的可预期性和透明度。

同时，也有利于原料药领域经营者明确行为界限，依法加强合规自律，降低违法风险；另一方面，我们认为国家对于原料药领域垄断行为潜在风险的关注，也进一步反映了近年来原料药领域产业链地位和集中度持续提升的趋势；国家持续大力推进药品集中采购，若发生上游原料药无序垄断、涨价，将进一步增加了制剂企业的盈利难度，增加了药品断供风险，我们认为也是本次《指南》出台的主要原因之一。

因此，我们认为，中长期来看，在原料药市场规范化竞争、供给侧改革及带量采购的背景下，原料药行业集中度和产业链议价能力的提升有望持续，优质原料药企业也将中长期持续受益；同时，拥有API+制剂一体化能力的企业更具竞争力。

▍我们预计国内原料药产业将迎来高质量发展期，龙头企业有望强者恒强。

此前，2021年11月9日，国家发改委、工信部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，通知指出：“党的十八大以来，我国原料药产业取得较快发展，生产技术不断提高，质量水平稳步提升，产业规模持续扩大，已成为全球最大的原料药生产与出口国，但同时也存在产业结构不尽合理、产业布局不尽完善、绿色生产水平不高等问题。

为加快新形势下原料药产业高质量发展步伐，推动提升医药产业核心竞争力，制定本实施方案。

”前后两个政策结合来看，我们认为国家鼓励的是技术驱动、高质量的原料药产业发展，减少产业无序竞争和以获取垄断收益为目的而无益于产业中长期发展的行为，并且进一步强调提高原料药产业链供应链自主可控水平，我们认为未来地方政府政策上对原料药的一些限制也有望放松或者从限制变为鼓励——整体方向都是鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度和全球化竞争力，实质上中长期利好具备技术和规模领先优势的龙头企业。

综上，我们持续推荐与诺华深度战略绑定重磅药API生产服务，并有数个国内MAH项目即将报产的九洲药业；围绕“做强CDMO”发展战略，向“注册中间体+原料药”模式转变的普洛药业；API+制剂一体化，注射剂国际化逻辑有望不断兑现的健友股份。

▍市场回顾：本周中信医药指数上涨2.35%，跑赢沪深300指数2.32pct，生物医药涨幅最大。

当前，医药板块2021年预测市盈率约36倍，融资余额占自由流通市值下降至3.86%。

本周A股医药板块，合计增持0.23亿元，合计减持8.22亿元；大宗交易合计成交金额14.27亿元。

▍风险因素：新药研发风险、市场竞争风险、药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。

▍投资策略。

建议关注：1）研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、翰森制药、石药集团和以创新研发为驱动的制药公司信达生物、君实生物等；2）直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、乐普医疗、惠泰医疗等；3）“卖水者”逻辑下的药明康德、山东药玻和九洲药业等；4）医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、锦欣医疗、海吉亚、益丰药房、大参林、老百姓和一心堂等；5）精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等；6）疫苗产业链上的智飞生物、康希诺生物（H）、沃森生物、康泰生物、华兰生物等；7）消费升级趋势下的大健康消费龙头企业云南白药、片仔癀等。