国联证券-博瑞医药-688166-业绩高增长,原料药制剂齐飞-210323

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事件:3月22日公司公布2020年年报,全年实现收入7.85亿,同比增长56.09%,实现归母净利1.70亿,同比增长52.93%;实现扣非归母净利1.57亿,同比增长53.86%,业绩符合预期。 公司拟每10股派0.84元。 投资要点:制剂专利到期带动仿制药原料药需求,制剂实现首年销售。 1)原料药板块实现收入6.34亿(+64%)。 难仿产品上市带动原料药销售的逻辑在抗真菌、免疫抑制剂类原料药中可见,抗真菌原料药实现收入2.51亿(+23%),其中米卡芬净在美、日即将实现商业化,阿尼芬净正实现商业化放量,带动原料药需求;免疫抑制剂类原料药实现收入0.72亿(+69%),主要受吡美莫司中间体子囊霉素需求增加带动。 抗病毒原料药实现收入1.51亿(+201%),主要由于恩替卡韦集采扩围中选的3家企业均为公司客户,带动原料药需求。 2)获得权益分成0.66亿,同比增长76%,下游制剂企业产品商业化带动公司权益分成收入。 3)制剂板块实现收入0.36亿,2020年是公司实现制剂销售的第一年,产品包括磺达肝癸钠、卡泊芬净。 目前以与药企合作的方式销售,不增加销售人员,最大化制剂产品价值。 研发费用增长13%,原料药、制剂国内外申报顺利。 报告期内,公司的研发费用增长13%。 国内获得卡泊芬净、米卡芬净的制剂批文,以及卡泊芬净原料药的批文;奥司他韦、恩替卡韦、阿加曲班、伏立康唑4个制剂品种申报注册;创新药BGC0228完成临床前研究,准备申报IND。 公司投资设立吸入制剂开发平台艾特美、吸入制剂用原料药企业博泽格霖,布地奈德混悬液、沙美特罗替卡松两个吸入制剂大品种均在小试阶段。 海外申报方面,获得恩替卡韦原料药欧洲CEP证书,以及米卡芬净原料药DMF;同时向欧美日韩监管机构提交了6个原料药注册申请和1个中间体的注册申请。 维持“推荐”评级。 博瑞医药技术上具备步骤长的原料药合成能力,多个抗真菌类、免疫抑制剂类的产品专利到期,带动博瑞医药仿制药原料药销售以及相关权益分成。 制剂方面,博瑞医药布局有流感药物奥司他韦,吸入制剂布地奈德混悬液、和沙美特罗替卡松,以及多个补铁剂品种,看好其在制剂方面的增量。 预计2021-2023年EPS分别为0.59、0.85、1.16元,对应3月22日收盘价,PE分别为76、53、39倍,看好公司长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示原料药研发不及预期;制剂销售不及预期。