浦银国际-云顶新耀-1952.HK-2020年业绩：研发费用增加，核心产品有序推进-210325

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2020年研发费用为3.8亿，Non-IFRS净亏损增至6亿人民币。

TrodelvyTM预计年内或2022年初向NMPA提交mTNBC的BLA，Eravacycline已于3月向NMPA递交NDA。

基于核心产品临床推进和亚太市场潜在价值，我们提升目标价至98.5港元，维持买入评级。

2020年业绩。

年内公司未产生收入，研发费用由去年1.5亿人民币增加至2020年3.8亿。

Non-IFRS净亏损由2019年亏损1.6亿人民币扩大至2020年亏损6.0亿人民币，主要由于研发费用增加、上市费用和团队扩张所致。

IFRS净亏损由2019年亏损2.1亿人民币扩大至亏损56.6亿人民币，主要由于IPO后已发行可转换可赎回优先股公允价值上升所致亏损49.4亿。

2020年底公司账上现金约45亿，可以支持研发支出，管理层预期的每年1-2个BD项目。

TrodelvyTM预计2021年底或2022年初提交mTNBC的BLA。

公司在2020年11月在国内启动了mTNBC三线治疗的IIb期临床试验（001），预计今年2021年下半年将会有试验顶线数据，2021年底或2022年初将向NMPA提交BLA，2022年下半年获批。

公司还在2021年1月递交了新加坡mTNBC的NDA，同时准备韩国和中国台湾的申报，而这些地区的定价和医保将会对公司更有利。

关于HR+/HER2-mBC，合作方吉利德将会在2021年公布PFS数据，而公司在亚洲的III期临床（002）仍然继续。

关于晚期尿路上皮癌的全球III期临床试验，公司将在下半年招募中国患者入组参与。

多项药物临床推进顺利。

1）Xerava？（Eravacycline）：治疗成人复杂性腹腔内感染NDA已于2021年3月获NMPA受理，是公司首个中国的NDA；2）Nefecon：原研药企Calliditas已于2021年3月基于IgAN的A部分数据向FDA递交NDA。

在获中国NMPA授予突破性疗法后，公司将在上半年完成IgAN中国患者入组以参与全球III期B部分临床；3）Etrasimod：2021年完成治疗溃疡性结肠炎的III期临床入组。

维持买入评级，目标价提升至98.5港元。

我们调整核心产品的rNPV估值以反应临床进展和其他亚洲市场潜在的销售贡献，六款处于研发晚期产品Trodelvy、Nefecon、Xerava、Etrasimod、Ralinepag和Taniborbactam的每股价值分别调整至17.7、42.4、11.3、18.3、1.7和7.2港元，目标价升至98.5港元。

投资风险：研发进度不及预期；医保与监管环境改变竞争格局。