浦银国际-东曜药业-1875.HK-2020年业绩：年内多款药品将上市，TAA013 III期临床稳步推进-210325

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2020年研发费用上升23%至2.4亿元，归母净亏损同比收窄4%至2.9亿元。

公司预计TAB008和其他两款药品将在2021年获批上市，HER2ADC药物TAA013将在2023年上市。

我们维持买入评级和目标价11.8港元。

2020年业绩与展望。

研发费用同比增长23%至2.35亿，主要由于TAA013启动临床III期，CRO和原料药等相关费用增加。

归母净亏损同比收窄4%至2.9亿人民币。

收入下降50%至22百万元，主要由于代理销售S-1受集采影响，以及CDMO/CMO业务客户计划变动所致。

2020年底现金为2.3亿元，2021年研发费用预期与2020年持平，而收入方面三款药物和CDMO/CMO业务都将带来贡献。

TAB008和其他两款药物预计年内上市。

核心产品生物类似药贝伐珠单抗朴欣汀？（TAB008）的上市申请已于2020年9月获NMPA受理，并于2021年1月完成上市前药品注册核查，我们预计今年年中获批上市。

管理层表示将利用公司成本和产能优势，积极准备进入集采。

根据PDB的数据，齐鲁的贝伐珠单抗生物类似药在2020年第四季度已接近原研销售量，国产替代原研趋势明显。

TOZ309替莫唑胺胶囊目前已完成上市前注册核查，预计1H21获批上市。

TOM218醋酸甲地孕酮已在中国台湾提交ANDA。

管理层表示公司也在调整销售策略，寻求合作方以快速占据市场份额。

TAA013预计将在2023年上市。

抗HER2ADC产品TAA013已于2020年7月完成III期首例受试者入组，预计2023年获批上市。

TAA013是目前国内临床进展最快的TDM-1，而后来者需要做研发费用更高的头对头临床试验，且ADC研发难度高，资本和技术壁垒高使TAA013拥有良好的竞争格局。

CDMO业务发挥商业化生产和产能优势。

公司同时具备单抗药物、ADC和小分子商业化生产平台，目前具有1.6万升单抗药物的设计产能。

ADC原液车间已于2020年9月完成，已生产多批次TAA013临床用药。

公司表示，2021年CDMO业务将贡献较多收入，包括与开拓药业的合作，且在2021年第一季度就已收获较多CDMO业务订单，全年有望突破上亿人民币。

重申买入评级，目标价11.8港元。

我们采用rNPV的估值方法对公司进行估值，公司rNPV估值71亿港币，对应每股价值11.8港元。

投资风险：药物研发延误，临床试验失败；集采降价超出预期；药品销售不及预期。