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国金证券-贝达药业-300558-埃克替尼放量,恩沙替尼接棒,多药上市中-210325

上传日期:2021-03-26 09:26:21 / 研报作者:赵海春 / 分享者:1005681
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业绩简评2021年3月25日,公司发布2020年年报,2020年实现收入约18.70亿元、归母净利润约6.06亿元、扣非归母净利润约3.34亿元,增速分别为20.36%、162.70%、60.30%。

公司业绩符合预期,临床进展顺利。

点评整体业绩符合预期,埃克替尼持续放量:2020年实现收入约18.70亿元、归母净利约6.06亿元、扣非归母约3.34亿元。

非经常性损益对净利润影响金额约2.72亿元。

2020年业绩增长驱动因素主要来自于埃克替尼销售放量。

EVIDENCE研究显示埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的NSCLC患者手术后辅助治疗显著优于辅助化疗,基于此研究结果,埃克替尼用于术后辅助治疗新适应症上市申请已被纳入优先审评,有望进一步拓展适应症范围,未来将持续放量。

未来1-2年多款产品有望获批上市,实现上市产品1变多:目前公司二代ALK-TKI药物恩沙替尼国内已获批上市,用于二线ALK突变NSCLC患者治疗;全球多中心临床试验eXalt3现有临床数据已显示出恩莎替尼较克唑替尼用于一线治疗的优越性,恩莎替尼一线疗法今年有望申报上市。

贝伐珠单抗、三代EGFRTKI(D-0316)目前已申报上市,CM082及Balstilimab+Zalifrelimab联合疗法(PD-1+CTLA-4)均有望两年内获批上市。

研发投入持续增加,自主研发实力逐步验证:2020年公司研发费用约3.63亿元,同比增速约11.18%,研发投入持续增加。

公司自主研发实习雄厚,在研产品包括多款小分子抑制剂,靶点包括CDK4/6、FGFR4、PI3K、KRAS、SHP2等,目前临床前数据已显示出自主研发产品的优势。

其中CDK4/6、ERK抑制剂等已处于临床1期研究阶段,FGFR4、PI3K抑制剂等已获批临床,随着更多产品逐渐进入临床研究阶段,公司自主研发实力将逐步得到验证。

此外,公司引进的EGFR/c-met双抗已获批进入临床,现有临床前研发数据已显示出有效性。

盈利预测与投资建议我们维持公司2021/22/23年的EPS分别为1.28/1.53/1.75元的盈利预测,目前股价对应PE分别为82/68/60倍,维持“买入”评级。

风险提示埃克替尼长期竞争格局恶化以及新产品上市后销售不及预期的风险。

医保谈判降价幅度过大的风险。

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