国盛证券-贝达药业-300558-2020完美收官,2021值得期待,从1到多新征程开启-210326

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事件:公司公告2020年年报。 2020年实现营业收入18.70亿元,同比增长20.36%;归母净利润6.06亿元,同比增长162.70%;扣非净利润3.34亿元,同比增长60.30%;非经常性损益2.72亿元,主要为出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。 2020Q4实现营业收入3.63亿元,同比增长16.77%;实现归母净利润0.93亿元,同比增长186.67%;实现扣非净利润0.64亿元,同比增长136.24%。 观点:2020完美收官,2021值得期待,从1到多新征程开启。 1.埃克替尼临床差异化优势明显,2020年依然实现快速放量。 埃克替尼2020年实现销售额18.13亿元,同比增长20.72%,累计销售超过90亿,依然在快速放量中。 埃克替尼临床差异化优势明显,是NSCLC患者脑转移治疗的优先推荐用药,证明了在21-L858R突变患者中的疗效,术后辅助治疗已纳入优先审评,在巩固现有市场的同时进一步打开用药空间。 2.首个国产ALK抑制剂恩沙替尼成功上市,有望复制埃克替尼成功案例。 恩沙替尼二线适应症已获批上市,有望于2021年贡献较大业绩增量,打破单药贡献业绩的现状。 同时,恩沙替尼一线全球多中心III期临床正在持续推进,有望成为BIC产品,凭借临床优势打开海外市场。 3.公司临床持续推进,2021年多项研发成果值得期待,从1到多新征程。 根据研发进度推测:恩沙替尼一线NDA(公司首个国际化新药,一线临床数据best-in-class,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30亿元,为公司提供业绩增量);埃克替尼术后辅助适应症(已纳入优先审评,有望拓展用药空间,生命周期延长);MIL60获批上市(销售峰值有望超10亿);0316已报产,II期数据已出,今年有望获批;PD-1与CTLA-4国内临床推进(PD-1临床受理,上市进度有望加速);082肾癌数据结果等。 盈利预测:公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼有望快速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。 根据最新年报情况,我们调整了盈利预测。 我们预计公司2021-2023年营业收入分别为23.98亿元、31.40亿元、40.66亿元,同比增长28.2%、31.0%、29.5%;归母净利润分别为4.63亿元、6.14亿元、8.07亿元,同比增长-23.7%、32.6%、31.5%;对应PE分别为93倍、70倍、53倍。 风险提示:产品放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。