浙商证券-医药行业外包双周报：新政落地，如何理解“临床价值”？-211121

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1、本周热点：新政落地，如何理解“临床价值”？11月19日，CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式文件，全文围绕“临床价值”从“以患者需求确定研发立题”及“体现患者需求的临床试验设计”两个角度进行阐述。

在本周周报中我们已经对《新政落地，Metoo路向何方？》中对新政值得关注的6点内容进行了解析。

本周外包周报，我们将围绕关键词“临床价值”从“设计上的临床价值”、“重视患者报告结局价值”及“加强前瞻性的临床价值”再次展开讨论，以期解决投资者对国内创新药研发景气的担忧。

2、国内外双周复盘国内：2021.11.08-2021.11.19医药板块累计涨幅为2.65%，跑赢沪深300指数1.67pct；医药外包板块累计涨幅7.12%，跑赢医药板块4.47pct。

在估值逐渐回落至高性价比区间后，近两周医药外包板块在新冠药物订单的带动下情绪回暖。

从个股来看，近两周天宇股份、凯莱英、九洲药业领涨板块，累计涨幅分别为21.06%、18.44%、17.74%。

本月，CXO+API相关标的在工信部原料药新政的推动下，涨幅较好。

天宇股份、普洛药业及九洲药业分别累计涨幅达33.45%、13.28%及3.36%，凯莱英在4.8亿美金大订单的带动下，成为唯一月累计上涨的纯CDMO标的。

从交易量角度，本周外包重点标的成交额448.12亿元，占全部医药总成交额的11.82%，环比下降4.08pct。

外包占医药交易比例下降，持仓板块逐渐分散。

海外：2021.11.08-2021.11.19海外龙头外包公司累计上涨2.44%，跑赢MSCI医疗健康指数3.07pct。

从个股来看，近两周中IQVIA与ICON领涨板块，分别累计上涨8.49%及7.61%。

我们认为IQVIA的上涨与11月15日公司宣布Grants/FundingManagement业务板块相关，公司将通过此业务板块管理医学教育、慈善捐赠、患者教育等相关捐款及资金请求自动化、平台化、规范化。

行业动态跟综：商业模式不断扩展，CGT仍是最景气方向3、行业景气跟踪全球医疗健康产业再次出现融资高峰。

2021年全球医疗健康产业融资依旧活跃，从今年十月份至今，全球第四季度发生514起融资事件，融资额达215.8亿美元，占第三季度融资总额的75.45%；自今年年初起至今，全球年融资金额已达1154.13亿，较2020年全年增长37.58%，融资事件发生3115例，较去年全年增长14%。

国内融资虽有所下滑，但长期看景气依旧不减。

今年六月、八月，国内医疗领域融资额环比增长率均超过100%，一方面体现了行业的高景气，但另一方面市场过度活跃，增长太快，以至9月出现一定幅度下滑。

根据动脉网数据，自11月以来国内市场逐渐回温，截止11月19日，国内月融资额约达23亿美元，已超过10月总融资额。

4、重点跟踪临床试验实施效率尚可，看好临床CRO市场凯莱英：大订单催化，超预期可期！泰格医药：国际化拓展，新阶段跃迁5、投资建议考虑到医药CXO是国内需求红利、全球产业分工驱动下的稀缺景气板块，订单驱动的业绩增长的持续性超预期。

我们推荐：泰格医药、药明康德、昭衍新药、凯莱英、康龙化成、九洲药业、博腾股份、方达控股、药石科技、美迪西等。

风险提示国内药审政策的波动性风险一级市场投融资周期波动的风险新业务拓展不及预期风险汇兑风险。