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西南证券-贝达药业-300558-业绩维持高速增长,公司逐渐进入收获期-210325

上传日期:2021-03-26 15:44:51 / 研报作者:杜向阳2020年医药生物最佳分析师入围奖
张熙
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业绩总结:公司2020年实现营业收入18.7亿元(+20.4%),实现归母净利润6.1亿元(+162.1%),扣非归母净利润3.3亿元(+60.3%),其中Q4营业收入3.6亿元(+16.8%),实现归母净利润0.9亿元(+186.7%)。

核心产品埃克替尼持续放量,净利率显著提升。

埃克替尼是公司收入及利润的主要来源,实现营收18.7亿元(+20.4%),全年销售达到154.30万盒(+20.8%)。

全年综合毛利率为92.6%(-0.6pp),净利率显著提升,达到32.1%(+17.6pp)。

管理费用率33.5%(+4.1pp),财务费用率2.3%(-0.6pp)。

销售费用率为36.6%(-0.3pp),预计由于销售团队扩张所致。

研发费用率为19.4%(-1.6pp),全年研发投入7.42亿元,占营业收入比例达39.69%。

全年非经常性损益2.72亿元,主要系公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权产生的投资收益。

贝美纳二线适应症成功上市,一线适应症有望近期提交NDA。

2020年11月,贝美纳获批用于二线治疗ALK突变非小细胞肺癌,成为首个国产ALK抑制剂。

贝美纳也公布了其一线治疗ALK突变非小细胞肺癌的临床数据,mPFS可媲美阿来替尼。

贝美纳的一线适应症有望近期提交NDA,明年有望在国内上市。

中国ALK突变占非小细胞肺癌患者5%左右,若一线治疗获批,单个患者平均用药时长有望达到30月以上。

贝美纳将成为推动业绩增长的主要动力之一。

研发管线顺利推进,肺癌适应症布局全面。

2020年,公司推动1个产品上市(贝美纳二线治疗适应症)、2个候选药物/适应症BLA/NDA(贝伐珠单抗注射液、埃克替尼术后辅助适应症)以及4个候选药物/适应症IND(BPI-28592、BPI-23314实体瘤适应症、BPI-361175、BPI-21668)。

预计今年将有5个左右的NDA或上市事件,公司逐渐进入到前期管线的收获期。

同时公司积极布局肺癌适应症,目前产品管线覆盖了非小细胞肺癌的EGFR/ALK/KRAS/其他等突变类型,这些产品上市后将进一步巩固公司在肺癌领域的优势地位。

盈利预测与投资建议。

预计2021-2023年EPS分别为1.04元、1.31元、1.68元,对应PE分别为101、81、63倍。

公司核心产品埃克替尼稳定放量,销售收入稳定增长,新药盐酸恩沙替尼将成为公司新的增长点。

公司多个创新产品在线,未来陆续有新药上市。

维持“持有”评级。

风险提示:产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险。

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