国金证券-加科思~B-1167.HK-研发投入加大,期待SHP2抑制剂临床数据-210329

《国金证券-加科思~B-1167.HK-研发投入加大,期待SHP2抑制剂临床数据-210329(3页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《国金证券-加科思~B-1167.HK-研发投入加大,期待SHP2抑制剂临床数据-210329(3页).pdf(3页精品完整版)》请在悟空智库报告文库上搜索。
事件2021年3月26日公司发布2020年业绩报告,2020年公司收入约4.86亿元,主要收入来源为SHP2抑制剂合作协议收入。 公司研发支出约1.86亿元,同比增长约33.8%;年内亏损约15.1亿元。 公司整体业绩符合预期,期待SHP2抑制剂临床数据。 评论研发投入逐步增大,主要收入来源为SHP2抑制剂合作协议。 2020年公司收入约4.86亿,主要来源为SHP2抑制剂合作协议收入;研发投入约1.86亿,同比增长约33.8%,随着公司产品临床研究向前推进,预计研发费用将进一步增加;2020年公司亏损约15.1亿,主要来自上市前可转换优先股公允价值变动。 核心产品SHP2抑制剂JAB-3312有望成为潜在最佳。 公司在研SHP2抑制剂包括JAB-3068、JAB-3312,该靶点全球尚无产品获批上市。 两款产品均已获得美国FDA孤儿药认定,目前已与艾伯维合作,同时进行全球研发。 JAB-3068、JAB-3312目前分别处于IIa期、I/IIa期研发阶段。 SHP2靶点位于EGFR等RTK下游,KRAS靶点上游,且位于PD-1通路下游,有望与多种抗肿瘤方案联用。 目前JAB-3068联合PD-1抗体用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验已在中国启动,JAB-3312联合PD-1单抗或MEK抑制剂的全球I/IIa期临床试验美国已完成首例患者入组。 KRAS抑制剂前景广阔,目前国内已递交IND申请。 KRAS靶点成药难度大,目前KRAS突变的肿瘤患者缺乏有效的治疗方案,有巨大未被满足的临床需求。 公司目前正针对KRASG12C/V/D多种突变类型开发抑制剂产品,其中针对G12C的抑制剂JAB-21822目前已向NMPA递交IND申请,预计将于3月底前向美国FDA递交IND申请。 盈利预测与投资建议根据公司研发管线进展情况,2021、2022年公司收入主要来源为合作协议收入,预计分别约1.3亿元、1.5亿元,维持“买入”评级。 风险提示核心品种SHP2抑制剂尚处于早期临床研究阶段,全球尚无同靶点产品获批上市,未来有研发失败风险;核心品种上市后生产、销售不确定性;初创型创新药公司管理层、研发和销售核心人员可能存在变动;研发投入力度较大,未来现金流存在快速下降风险;医保谈判等政策风险。