华鑫证券-贝达药业-300558-业绩符合预期,多个产品进入收获期-210329

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公司业绩符合预期。 公司2020全年实现营业收入18.70亿元,同比增长20.36%;归属于母公司股东净利润6.06亿元,同比增长162.70%;扣非后归属于母公司股东净利润3.34亿元,同比增长60.30%;对应EPS1.50元。 其中,2020Q4单季实现营业收入3.63亿元,同比增长16.77%;归母净利润0.93亿元,同比增长186.67%。 公司收入维持稳定增长,报告期内出售贝达医药科技公司股权所得投资收益增厚本年利润。 埃克替尼稳定增长,恩沙替尼成功上市。 2020全年,埃克替尼维持稳定增长,全年销量达到154.30万盒(+20.83%),收入达18.13亿元(+20.72%)。 公司加大埃克替尼学术推广的同时,积极拓展其他适应症,术后辅助治疗适应症已申报NDA。 2020年11月,用于ALK突变晚期NSCLC患者二线治疗的1类新药恩沙替尼成功上市,开启从一到多的新征程。 同时,恩沙替尼一线适应症(全球多中心)处于临床三期阶段,凭借优秀的临床数据,有望成为公司第一个上市的全球创新药。 自主研发+外部引进,多个项目顺利推进。 公司2020年全年研发投入达到7.42亿元,占营业收入的39.69%。 公司通过与Agenus、Merus、益方生物等公司的合作项目,为公司引进PD-1、CTLA-4、MCLA-129、BPI-D0316、MIL60等多款新药品种,丰富现有研发管线。 公司在肺癌领域持续深耕,小分子药物在EGFR、ALK和KRAS突变靶点都有布局,在免疫联合治疗和单抗药物领域陆续引进新品种。 从研发进展上看,MIL60已申报BlA,BPI-D0316已申报NDA,还有多款药物处于临床研究阶段。 在生产方面,新合成基地开始全面运行,承担埃克替尼、恩沙替尼和CM082原料药的生产,同时还与CDMO公司凯莱英进行创新药原料药的战略合作,加速药品研发生产进程。 盈利预测:我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为4.87亿元、6.48亿元、8.16亿元,对应EPS分别为1.18元、1.57元、1.97元,当前股价对应PE分别为89.2/67.1/53.3,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品销售不达预期风险;研发进展不达预期风险。