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国元国际-东曜药业~B-1875.HK-新药进入收获期,CDMO业务大力推进-210329

上传日期:2021-03-30 09:52:16 / 研报作者:林兴秋 / 分享者:1005593
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  业绩有望大幅,继续加大研发投入:
  公司2020年年度实现收益2249.1万人民币,同比下降50.4%;净亏损约为2.88亿元,同比下降3.6%;研发费用为2.35亿元,同比增长23%。原研代理产品S-1的佣金收入目前为公司的核心领域,2020年收入同比下降50.7%至1470.3万人民币,占整体营收的65.4%。公司的CDMO/CMO业务2020年实现收入642.3万元,同比下降55.9%,在公司总收入中占比28.6%。其他业务板块2020年实现收入136.5万元,同比增长48.4%。2020年收入同比下滑的原因是原研代理产品S-1销量受国家带量采购影响导致佣金收益下降,及CDMO业务配合客户计划时程所致。随着三款产品的获批上市和CDMO/CMO业务的快速发展,以及2021年下半年实行的生物类似药集采,公司充足而高效的产能将推动VEGF单抗快速放量,业绩快速增长可期。
  加速在研项目及商业化推进:
  公司专注于创新肿瘤药物及疗法的研发与商业化,在研产品线丰富,拥有8种在研生物药、5种在研化学药,预计2021年核心产品TAB008、小分子药物TOZ309以及一款台湾进口药TOM218将会获批上市。截止目前,生物药领域,1)TABO08已提交上市申请,并获得国家药品监督局受理,成为国内第一个按照新版《药品注册管理办法》获NDA受理的贝伐珠单抗生物类似药; 2)TABO13是目前中国市场上第一个进入IⅢ期临床阶段的以T-DM1作为通用名称的ADC产品,预计2022年年底前完成Ⅲ期临床,并于2023年推出上市。3)TABO14是一款贝伐珠单抗的眼科制剂,2021年1月IⅢ期临床IND已获FDA批准。化学药领域,仿制药TOZ309已提交上市申请,并完成上市前的药品注册核查。除主要在研产品之外,当前公司通过提供S-1销售服务收取佣金,并积极借助生产技术与优势开展CDMO和CMO服务,扩展企业业务收入。目前公司已建成ADC商业化生产车间,化学药物生产车间完成GMP符合性核查,研发和生产的积累下,CDMO业务有望继续快速增长。
  再次覆盖给予买入评级,目标价7.56港元
  公司持续加大研发投入,在研产品线丰富。随着今年三款产品的获批上市,CDMO业务的快速发展,业绩和流动性将会大大改善,我们预计公司2021-2023年收入分别是人民币1.98亿元、5.14亿、6.77亿元,EPS分别为人民币-0.32、0.15、0.21元,基于现金贴现法及EV/收入估值,给予公司目标价为7.56港元,对应2022年EV/收入为8倍,对应2022年PE为45倍,较现价有69.9%的上涨空间,给予“买入”评级。
  风险提示:
  药品降价风险;新产品上市进度、研发进度低于预期。
  

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