安信国际-加科思~B-1167.HK-变构抑制剂研发进度领先-210329

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公司处于盈利前阶段，无批准进行商业销售的药物。

20年收入人民币486.3百万元，同比增加100%，来自与AbbVie签订以研发、生产及商业化SHP2抑制剂的许可合作协议所得。

20年研发开支人民币186.0百万元，同比增加47.0百万元，主要由于临床试验扩展及以股份为基础的薪酬增长。

现金及银行结余为人民币1,627.4百万元，同比增加1313.1百万元，主要来自经营活动所得现金净额、发行C+轮优先股及全球发售募集资金所得。

公司在手资金充裕，可支持临床以及研发推进。

核心产品SHP2和KRAS抑制剂单药及联用方案临床试验推进顺利，另有5款产品预期今年进入IND启动阶段。

报告摘要在研产品临床推进顺利，4款核心产品进入临床。

核心产品SHP2和KRAS抑制剂进展达到多个里程碑。

JAB-3068（SHP2抑制剂）I/IIa期试验中I期剂量探索部分已在中国完成及I期试验在美国正处于收尾阶段。

联合PD-1抗体治疗晚期实体JAB-3068的IIa期试验已于2020年12月获国家药监局批准，目前正在中国正在进行中。

JAB-3312（SHP2抑制剂）剂量扩展阶段已在美国完成。

已于2020年7月招募了中国试验的首名患者，试验正在进行中。

联合PD-1抗体或MEK抑制剂的全球Ib/IIa期试验已启动。

2020年12月获FDAIND批准。

2021年2月完成向国家药监局提交监管文件。

2021年3月，该试验第一个中心已在美国启动首例患者入组，根据AbbVie合作，将触发里程碑付款20百万美元。

JAB-8263（BET抑制剂）分别于2020年7月及11月获得FDA及国家药监局的IND批准。

首位患者于2020年11月在美国入组完成，并预计将于2021年第二季度在中国完成。

实施全球发展战略，持续扩充人才库并提升跨区域业务能力。

已在中国北京和美国马萨诸塞州建立了双重研发中心。

计划在中国上海建立第三个研发中心，并扩大在中国和美国的科研团队，预期雇员人数将于2022年年底前翻倍。

在中国发展制造能力。

正在建立符合GMP的内部制造能力。

与第三方合作，在中国北京总占地面积约20,000平方米的地块上建设新设施，作研发、生产及一般行政用途。

商业规模生产设施目前正在施工，估计生产设施的建设及装修将于2023年底前竣工。

投资建议：公司专注肿瘤创新药物开发，特别在变构药物SHP2及KRASG12C抑制剂开发方面是全球领跑者。

SHP2抑制剂预期将成为多种实体瘤单药疗法和联合治疗的骨干药物。

伴随临床管线快速推进，公司估值将稳步提升，建议密切关注公司发展。

风险提示：i)研发进度不及预期；ii)对第三方（包括合作伙伴和CRO）依赖有关的风险。