西南证券-启明医疗~B-2500.HK-手术量逆势放量,TAVR龙头引领增长-210401

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事件:公司公告2020年业绩,全年实现收入2.76亿元(+18.3%),净亏损1.82亿元,相比2019年净亏损3.81亿元大幅收窄。 下半年手术量迅速恢复高增长,净亏损大幅收窄。 公司2020年H1/H2收入分别为1.02/1.74亿元,同比增速分别为-5%/+38.3%,上半年受疫情影响手术量承压,下半年疫情受控后迅速恢复高增长。 分产品看,VenusA-Valve收入2.72亿元(+17.2%),占比98.5%,TriGUARD3收入335万元,占比1.2%,其余产品贡献较少。 预计全年完成约2200台TAVR手术量,同比超过50%,若剔除人道主义和公益性质的手术量,预计商业化植入对应的出厂单价下降至13.15万,主要为扩大市场份额在个别地区单价有所下降,因此2020年毛利率82.3%,比2019年的83.5%略有下降。 费用方面,销售及分销开支1.35亿元(+8%),行政开支1.04亿元(-47.3%),主要因2019年有0.69亿的激励费用和0.25亿元的上市费用,研发成本1.67亿元(-16.6%),主要因2019年有激励费用0.37亿元,收入增长叠加费用减少,公司亏损大幅收窄。 先发优势+渠道优势+产品优势助力TAVR放量。 公司VenusA-Valve作为国内首款上市的TAVR产品,凭借先发优势仍占据市场绝对领先的份额。 从渠道看,截止2020年底,公司拥有130人的专业推广团队,医院覆盖数量249家(比2019年底净增加85家),全年终端市场占有率维持80%以上。 从产品看,公司第二代可回收TAVR已于2020年11月在国内上市,具有组合优势,同时公司产品具有5年以上长期随访数据支撑,安全、可靠、有效。 2021年前三个月公司的TAVR产品终端手术量延续强势增长态势,3月单周手术量已达99台,创产品上市以来单周手术量新高,我们预计公司2021年TAVR植入量有望翻倍。 此外公司TAVR产品已在哥伦比亚、巴西、菲律宾、泰国等国家获批上市,海外市场开拓亦可期待。 在研管线丰富,经导管心脏瓣膜器械龙头腾飞在即。 公司近年来保持上亿研发投入,深度布局TAVR、主动脉瓣修复、TPVR、TMVR/TTVR、外科瓣膜、配套产品等。 其中TAVR在研储备产品包括VenusA-Pro(第三代TAVR,研发阶段)、VenusAPowerX(自膨干瓣、动物研究阶段)、VenusAVitae(球扩干瓣,动物研究阶段);主动瓣修复产品Leaflex国内即将进入FIM,CE已处于临床试验阶段。 TPVR产品已于2021年3月在英国获批特殊使用许可,国内市场绿色通道获批,目前准备注册,独家产品未来几年格局较好,CE处于注册审核中,有望今年获批上市,FDA处于IDE准备阶段,有望今年开展临床。 TMVR产品Limbus目前处于FIM筹备中,国内进展靠前。 配套产品中CEP装置TriGUARD3已于2020年3月在欧洲获批CE认证并开展销售,FDA处于注册申请中,中国市场获批绿色通道,注册资料准备中,预计为国内独家产品,竞争格局较好。 我们认为公司在研管线丰富,且协同性较好,短期收入增长看TAVR,长期看TPVR、TriGUARD3、Leaflex、LimBus等创新产品将逐步贡献新动能。 盈利预测与评级:预计2021-2023年收入分别为7、13.2、21.7亿元,归母净利润分别为-0.1、3.1、7.8亿元,预计未来几年收入高速增长,并逐渐盈利,维持“买入”评级和目标价93.2港元/股。 风险提示:产品放量不及预期、研发失败风险、政策控费风险。