中信证券-医药行业每周医览药闻：从2020年财报看国内创新药行业发展-210405

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创新药是我们一直坚定看好的细分赛道，近几年行业发展十分迅速，创新水平显著提升、创新模式在快速迭代，但是医保谈判结果的不明朗，带来创新药板块的估值目前被显著低估。

结合近期各家创新药业陆续公布的2020年财报，本期周报我们来梳理下2020年国内创新药行业的变化和进展，建议积极布局被低估的优质公司。

创新药行业步入商业化兑现阶段，爆品有望批量出现。

从药品市场结构看，中国创新药占比预计仅在10%左右，而美国约80%，国内创新药未来增长空间巨大。

以PD-1药物为例，近期年报披露的国产PD-1药物中，信迪利单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗的2020年销售额分别为22.9亿（同比+125.4%）、10.71亿、10.03亿（同比+29.6%），均维持较快增速。

结合草根调研数据，我们预计2020年国内PD-1/PD-L1市场规模已达百亿元，且维持高速增长。

从首款PD-1/PD-L1药物国内上市至今的短短两年多时间，市场规模已从零迅速提升到百亿元级别，可见创新药放量速度的爆发性极强，考虑到近几年国产创新药上市速度明显加快，行业已步入商业化兑现阶段，预计创新药爆款有望批量出现。

创新药行业研发投入迅速增加。

创新药研发需要大量资金的投入，前些年由于技术、人才、政策等方面受限，国内药企仿制药生产为主，研发意识薄弱。

近年来国内创新药企研发投入维持高增长。

从Biotech公司研发投入情况看，平均研发费用（以百济神州、信达生物、君实生物、诺诚健华、基石药业、再鼎医药为例）从2016年的2.40亿元提升至2020年的22.30亿元，年复合增长率为74.52%，增长强劲，其中百济神州2020年研发费用更高达84.94亿元。

Biotech公司维持高研发投入展示出管理层对后续创新药市场的坚定看好，愿意投入更多研发资金，也为未来创新药的高速发展奠定基础。

国产创新药IND和NDA明显增多，2022年起有望迎来新一轮产品上市高峰。

在需求、政策、人才、资本等多重因素催化下，国内创新药上市数量进入快速增长阶段。

从国内创新药批准的数量来看，从2017年开始数量明显成倍增长，其中以进口创新药数量居多，2017年国内获批的28个创新药中，仅一个为国产。

而从2018年开始每年已经有约10个国产创新药上市，国产创新药占比大幅提升，2018、2019年获批的国产创新药占比分比为18%、24%。

在研临床管线是上市药物的前期准备，国内创新药临床数量从2018、2019年开始有爆发性的增长，而创新药从立项到临床批件到获批至少需要4-5年的时间，由此推算国产创新药将在2022年迎来新一轮产品上市的爆发期，行业发展进一步加速。

国内创新药企业的国际化序幕已缓缓拉开。

开拓海外市场可大大提升本土药企发展的天花板，药企“走出去”已逐渐成为行业发展共识。

得益于中国自身创新研发能力的增强，以及2017年加入ICH，本土创新药企积极开拓海外市场。

其中百济神州的小分子BTK抑制剂泽布替尼是中国首个获得FDA突破性疗法认定、首个在美国获批的本土研发抗癌新药；金斯瑞CART-T疗法、和黄医药的VEGFR抑制剂索凡替尼、君实的特瑞普利单抗已提交海外上市申请；恒瑞医药、信达生物的PD-1单抗也均已进入全球临床III期。

未来随着创新药产品的海外获批，海外收入有望成为创新药企业业绩的重大增长点。

海外权益转让是国产创新药“走出去”的一种常见途径。

近年来国产创新药license-out案例不断增多，其中信达生物在2020年将信迪利单抗在中国以外地区权益授予礼来，根据协议，信达生物将获得累计超10亿美元款项，包括2亿美元的首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款。

创新药海外权益的转让，一方面证明了我国药企研发实力逐渐壮大，逐渐被跨国大药企认可，另一方面将借助跨国大药企的强大的商业化能力为本土药企在海外市场的拓展打下坚实的基础。

市场回顾：本周中信医药指数上涨2.90%，跑赢沪深300指数0.45pct，医疗服务涨幅最大。

当前，医药板块2021年预测市盈率约35倍，融资余额占自由流通市值下降至3.53%。

本周A股医药板块，合计增持0.12亿元，合计减持3.37亿元；大宗交易合计成交金额19.87亿元。

风险因素：新产品研发、市场竞争、药品招标降价、个股业绩不达预期的风险。

投资策略。

建议关注：1）研发管线丰富、仿创结合的bigpharma恒瑞医药、翰森制药、复星医药等，及bipharma、biotech龙头君实生物、艾力斯等；2）直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、大博医疗、安图生物和消费级医疗器械三诺生物等；3）“卖水者”逻辑下的药明康德、泰格医药、凯莱英、九洲药业、泰坦科技和山东药玻等；4）医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、上海医药、老百姓、益丰药房、大参林和一心堂等；5）精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物、华大基因等；6）疫苗产业链下的智飞生物、康希诺、康泰生物、华兰生物等；7）消费升级趋势下的大健康消费龙头企业片仔癀、云南白药等。