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华创证券-君实生物-688180-深度研究报告:肿瘤免疫龙头,平台化创新药企成型-210407

上传日期:2021-04-07 22:41:18 / 研报作者:高岳2022年水晶球医药生物最佳分析师第2名
刘浩
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特瑞普利适应症加速拓展,迎来密集收获期。

差异化布局为特瑞普利单抗带来先发优势:一线鼻咽癌、二线尿路上皮癌适应症即将获批。

大适应症迎来密集收获期:非小细胞肺癌、食管鳞癌、肝癌、三阴乳腺癌等预计在2021-2022年陆续提交上市申请。

此外,君实积极开拓联合治疗和新辅助治疗手段,临床数据靓丽,应用潜力巨大。

而在海外市场,特瑞普利单抗已获得美国FDA授予的1项突破性疗法认定、3项孤儿药资格认定以及1项快速通道资格,鼻咽癌适应症已进入BLA阶段。

预计特瑞普利单抗的市场份额有望凭借各适应症获批而持续提高,成长空间巨大。

肿瘤免疫进入第二阶段,君实新靶点领先布局。

基于肿瘤免疫微环境复杂的调控机制,免疫靶点之间的联合疗法有望会成为肿瘤免疫疗法的发展趋势。

君实领先布局了与PD-1有协同作用潜力的免疫检查点BTLA、TIGIT、TGF-β和CD112R以及细胞因子IL-21和IL-2。

目前,公司已经形成了以特瑞普利单抗为核心,新兴免疫检查点和细胞因子全面布局的肿瘤免疫管线,有望在下一阶段的免疫治疗竞争中拔得头筹。

新冠中和抗体全球领先,有望推动公司扭亏为盈。

君实与礼来合作的新冠中和抗体组合疗法(Etesevimab+Bamlanivimab)已在多个国家获得紧急使用授权。

2020年第四季度,礼来披露仅Bamlanivimab单药就实现了8.7亿美元收入。

随着近期Bamlanivimab单药由于耐药被FDA停用后,君实的Etesevimab对新冠变异病毒株更好的疗效有望使其需求进一步加大,全年销售的分成和里程碑付款有望推动公司首次扭亏为盈。

合作扩充小分子研发管线,平台型创新药企成型。

通过引进合作的方式,君实获得了7个靶点的小分子抑制剂,管线不断扩充,综合型创新药企逐步成型。

其中,XPO1抑制剂JS110作用机制新颖,有望在肿瘤和感染性疾病领域开拓更多适应症,国内竞争仍为蓝海,君实具备先发优势。

PARP抑制剂JS109安全性优势明显,治疗窗口大,联合用药潜力有望高于已上市竞品。

盈利预测、估值及投资评级。

随着核心产品的放量及研发管线的不断推进,君实逐渐向平台型创新药企升级。

肿瘤免疫靶点全面布局,国际化战略稳步推行,公司具备持续成长潜力。

预计2021-2023年,公司有望实现营业收入48.65、49.00、51.35亿元,归母净利润4.49、4.83、5.18亿元,对应EPS分别为0.51、0.55、0.59元,当前股价对应PE分别为167X、155X、145X。

根据DCF测算,给予目标价109.1元。

首次覆盖,给予“推荐”评级风险提示:新靶点药物临床试验失败或研发进度不及预期;特瑞普利单抗销售不达预期;新冠病毒变异导致Etesevimab耐药。

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