海通证券-艾力斯-688578-伏美替尼成功获批，公司收入放量可期-210413

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投资要点：成功实现商业化的创新药企业，1.1类新药连续缔造者，三代EGFR-TKI成功上市。

艾力斯医药科技股份有限公司是一家聚焦抗肿瘤领域的创新药企业，目前已在肺癌小分子靶向药领域积构建了丰富的临床管线。

自2004年创立以来，艾力斯已成功开发阿利沙坦酯和伏美替尼两个1.1类新药。

三代EGFR-TKI伏美替尼已成功在2021年3月3日上市。

公司正加速扩张销售团队，目前已有350人，为伏美替尼销售放量保驾护航。

2023年EFGR-TKI市场规模有望达183亿元，伏美替尼疗效和安全性优异，是国内第三个上市的三代EGFR-TKI。

中国非小细胞肺癌药物市场规模预计2023年达555.5亿人民币。

中国EGFR小分子靶向药物规模预计2023年达182.7亿元。

三代EGFR-TKI疗效更优，有望取代一代、二代EGFR-TKI成为一线治疗药物，延长治疗周期的同时降低突变频率。

同时，辅助治疗地位日益提升，国内市场有待开发，伏美替尼辅助治疗III期临床已经展开，有望成为国内该领域的先行者。

伏美替尼临床数据总体略优于其他第三代EGFR-TKI。

伏美替尼对脑转移患者的疗效突出，高剂量组DCR可达100%。

我们认为伏美替尼未来将在这一患者群体中有明显竞争力围绕肺癌布局4个关键靶点，未来可与伏美替尼联用。

公司4个在研药品包括RET抑制剂、KRASG12C抑制剂、外显子20插入突变抑制剂和c-MET抑制剂。

其中KRAS突变是非小细胞肺癌中仅次于EGFR突变的第二大驱动突变，且EGFR-TKI对其无效，KRASG12C抑制剂可填补伏美替尼未覆盖患者。

外显子20插入突变抑制剂为伏美替尼结构优化所得，目前国内没有竞品上市盈利与估值。

伏美替尼一线治疗有望在2022年获批，2023年进入医保。

伏美替尼辅助治疗有望在2025年获批。

我们预计公司核心产品伏美替尼销售额2021年至2022年分别为5.23亿元，13.26亿元，销售峰值可达47.88亿元。

我们预计2020-2022年EPS分别为-0.69、-0.28、0.17元.根据DCF估值模型，我们认为合理价值区间为34.79至44.90元。

首次覆盖给予“优于大市”评级。

主要风险。

新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险、产品集中度较高风险、持续亏损及短期内无法现金分红风险。