兴业证券-欧康维视生物~B-1477.HK-顺利引进ILUVIEN,眼科药物布局再下一城-210416

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事件:ry#近日,公司与AlimeraSciences签订了一系列合作协议。 (1)公司将向Alimera支付1000万美元及最高8900万美元的潜在销售里程碑付款获得其ILUVIEN在大中华区、韩国及东南亚11个国家独家商业化权利;(2)公司将以1000万美元收购Alimera16.6%股权,成为其第一大股东;(3)公司将向Alimera发行100万股欧康维视生物的认购期权,行权价为23.88港元/股。 顺利引进ILUVIEN,为DME患者提供新的治疗选择:ILUVIEN是皮质类固醇氟轻松酮的玻璃体植入剂,植入后可在36个月内在眼部可控地持续释放共计0.19mg氟轻松,主要用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。 DME是糖尿病的一个重要并发症,也是我国四大致盲眼病之一。 随着我国人口老龄化的加剧以及人们生活习惯改变导致糖尿病发病率的持续提升,DME的发病率亦不断走高。 根据Frost&Sullivan的统计数据,2020年我国DME患者约690万人,预计2025年将进一步增长至790万人,患者群体庞大。 目前视网膜病变主要使用VEGF抑制剂类药物进行治疗,但仍存在较多对VEGF抑制剂不响应的患者,ILUVIEN则为这些患者提供了新的治疗选择。 同时,ILUVIEN注射一次药效最长可持续3年,与VEGF抑制剂每月一次的注射给药相比使用更为便捷,患者治疗的依从性更好。 ILUVIEN已于2015年在美国正式上市,公司引进该产品后将在国内进行III期桥接试验,并争取通过真实世界研究加快上市速度。 此外,目前国内尚无相关植入产品获批上市,ILUVIEN竞争格局良好。 考虑到数量庞大的DME患者群体和日益增长的治疗需求,ILUVIEN在国内上市后将为公司带来相对可观的收益。 管线不断扩容,眼科平台价值有望逐步显现:公司专注于眼科药物的开发和商业化,加上本次引进的ILUVIEN,公司的产品管线已包涵了18款药物,基本覆盖了国内患病率较高的主要眼科疾病。 ILUVIEN的引进进一步完善了公司在眼底病领域的产品布局,使得眼底病领域的药物达到4个,包括OT-401(上市申请已于4月获NMPA受理)和3款治疗黄斑病变的药物(阿柏西普生物类似药(III期)、雷珠单抗生物类似药和ILUVIEN)。 具体来看,这3款药物覆盖了黄斑病变的一二线治疗,待产品陆续上市以后,不同产品之间的协同性将加强,公司眼科药物平台的价值亦将逐步显现。 盈利预测与估值:ILUVIEN引进后距离国内上市仍有一段时间,我们维持此前的收入预测,预计2021-2023年营业收入分别为0.65、1.91和5.08亿元,同比增长397.10%、192.97%和166.07%;维持2021-2023年归母净利润-3.28、-2.75和-0.67亿元。 维持公司目标价30.03港元,维持“审慎增持”评级。 风险提示:在研产品上市进度及销售不及预期、第三方依赖风险、费用投入过大导致的资金压力。