浦银国际-再鼎医药-9688.HK-肿瘤电场疗法治疗非小细胞肺癌III期试验进展提速,则乐?降价落地-210414

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1)Novocure公告称肿瘤电场疗法Optune治疗非小细胞肺癌III期临床(LUNAR)进度快于预期,Novocure股价因此上涨50%;2)公司核心药物则乐?于3月1日起执行医保谈判价,降价幅度超预期;3)擎乐?(瑞派替尼)获批上市。 我们调整目标价至1,354港元,维持持有评级。 Optune?治疗非小细胞肺癌临床进度较预期乐观。 原研厂商Novocure于4月13日更新肿瘤电场疗法治疗Optune关于非小细胞肺癌III期临床试验(LUNAR)进度,独立数据监察委员会(DMC)基于对已有临床数据的中期分析结果,认为计划入组的临床患者人数可由原来534人缩减至276人,随访周期由18个月缩减至12个月。 受临床进度较预期乐观影响,Novocure股价当日上涨近50%。 Optune为再鼎目前3款商业化产品之一,美国临床进度加快有利该适应症在中国尽快获批,我们因此调整该适应症临床试验成功率至90%,但因价格昂贵我们预期渗透率不变,因此对估值影响不大。 则乐?降价幅度超预期。 则乐在去年12月经医保谈判纳入新版国家医保目录,用于铂敏感复发性卵巢癌二线维持治疗,2021年3月1日到2022年12月31日期间执行。 售价由原先24,990元人民币/盒(100mg*30粒)降至6,000元,年治疗费用21.6万,较我们此前预期25.2万低14%。 假设医保报销70%,则患者每年自费6.5万人民币,可及性和渗透率有望快速提升,我们将渗透率提升至20%。 竞品奥拉帕利医保二次降价后为5,712元/盒,年治疗费用14.7万元,适应症为BRCA1/2突变一线维持和铂敏感复发性上皮性卵巢癌。 擎乐?(瑞派替尼)获NMPA批准上市。 瑞派替尼于3月31日获NMPA批准上市,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。 获批基于INVICTUS临床III期数据,治疗组mPFS=6.3个月vs.安慰剂组1.0个月,危险比HR=0.15,p<0.0001,达到主要临床终点。 治疗组发生3级或4级治疗后不良事件(TEAE)比例为49%vs.安慰剂组44%。 我们将上市时间调整为第二季度,预期药品费用3.2万每月。 维持持有评级,目标价升至1,354港元。 我们基于以上三项的进展调整rNPV模型:1)Optune治疗非小细胞肺癌的获批概率;2)则乐年治疗费用和渗透率;3)瑞派替尼上市时间。 我们的目标价调整至1,354港元,维持持有评级。 投资风险:药物研发延误;引进药物进度不如预期。