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中信证券-医药行业每周医览要闻:理性看待强生疫苗血栓事件,新冠疫苗全民接种稳步推进-210419

上传日期:2021-04-19 10:21:53 / 研报作者:陈竹刘泽序孙晓晖 / 分享者:1005681
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当地时间4月13日,美国FDA在社交媒体发布声明称,与美国疾病预防控制中心(CDC)出于谨慎,建议停止使用美国强生公司的单剂(single-dose)新冠疫苗。

目前,阿斯利康和强生新冠疫苗与血栓是否存在联系仍旧无法定论;其实,除了腺病毒载体疫苗,mRNA疫苗也有血栓报道,不同腺病毒载体疫苗存在差异,康希诺疫苗和俄罗斯疫苗暂无血栓报道;牛津大学研究人员的一项研究表明罹患新冠的脑静脉和门静脉血栓率都明显高于接种mRNA疫苗和阿斯利康疫苗的概率;总的来看,新冠疫苗接种优势大于风险,血栓事件不仅限于腺病毒载体疫苗,投资者需要理性看待;考虑到变种病毒的存在和疫苗有效期的持续性有待观察,新冠疫苗泛流感化概率高。

我国疫苗研发进展顺利,全民接种逐步推进。

截至2021年4月16日,我国累计接种1.87亿剂,平均每日接种435万剂。

据环球时报报道,康希诺单针腺病毒载体陆续接种,云南省德宏陇川县在全省率先实现新冠疫苗接种应接尽接;据智利卫生部,智利公布科兴真实世界接种数据,科兴疫苗显示预防有症状感染的有效率为67%,高于巴西临床三期疫苗数据50.7%;据央广网报道,沃森与艾博合作的mRNA疫苗已进入二期临床尾声,将于5月和泰格医药合作开展海外三期临床;康泰生物灭活二期临床结果公布,中和抗体较康复者血清数据比值略超预期。

强生疫苗暂停接种,部分接种者出现罕见血栓。

据NBCNewYork报道,美国强生疫苗接种超过680万人,有6名接种者出现了罕见的血栓,且对这种血栓的治疗或与常用疗法不同。

据纽约时报4月13日报道,6名接种者都是18岁至48岁之间的女性,她们是在接种完约两周内出现上述症状。

美国卫生部门同时警告称,这类血栓需要完全不同的治疗方法,使用常用于治疗血栓的抗凝血药物肝素“非常危险”,需要采取替代疗法。

阿斯利康和强生新冠疫苗与血栓是否存在联系仍无法定论。

强生新冠疫苗属于腺病毒载体疫苗,与之前在欧洲遭遇血栓质疑的阿斯利康/牛津合作研发的新冠疫苗AZD1222属于同一技术路线,这也是EMA针对血栓风险关联进行调查的第二款新冠疫苗。

阿斯利康疫苗与罕见血栓可能存在关联,在2000万剂阿斯利康疫苗的接种过程中,有79人在接种第一剂疫苗后出现血栓,其中19例死亡。

欧洲药品管理局(EMA)在4月9日称,将开始就强生新冠疫苗与血栓之间是否存在关联展开评估,目前尚无法下明确的结论。

不同腺病毒载体疫苗存在差异,康希诺和俄罗斯疫苗目前暂无血栓报道。

4月14日,康希诺发布公告称接种Ad5-nCoV疫苗的约百万人中未收到与血栓相关的不良反应报道。

康希诺使用的Ad-5是人类常见的毒性非常弱的腺病毒载体,人体适应力较好。

同日俄罗斯卫星通讯社报道称,俄罗斯Gamaleya研究中心表明其研发的“卫星V”的接种者中没有脑静脉窦血栓案例。

该中心解释称,三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺有较大区别:①阿斯利康采用黑猩猩腺病毒载体,抗原为新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列;②强生疫苗采用Ad-26人腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白,生产使用了较少使用的PER.C6细胞系;③“卫星V”分别采用人腺病毒Ad-26和Ad-5,抗原为未修饰的刺突蛋白,生产采用了广泛使用的HEK293细胞系。

mRNA疫苗也有血栓报道,罹患新冠患者血栓率远高于疫苗接种者。

近日,牛津大学研究人员的一项研究(M.Taquet,etal.Cerebralvenousthrombosis:aretrospectivecohortstudyof513,284confirmedCOVID-19casesandacomparisonwith489,871peoplereceivingaCOVID-19mRNAvaccine.BioRxiv)表明罹患新冠的脑静脉血栓率为每百万人39.0人,高于接种了辉瑞/BioNTech或Moderna的mRNA疫苗的概率(每百万人4.1人)和阿斯利康腺病毒疫苗的概率(每百万人5.0人)。

罹患新冠的门静脉血栓率为每百万人436.4人,高于接种两种mRNA疫苗的概率(每百万人44.9人)和阿斯利康腺病毒疫苗的概率(每百万人1.6人)。

接种不同路线新冠疫苗的血栓率明显低于罹患新冠的血栓率,接种疫苗的优势大于风险。

变种病毒频出,新冠疫苗类流感化可能大。

当地时间4月16日,WHO卫生紧急项目技术主管玛丽亚・范・科霍夫表示,印度发现了一种同时带有E484Q和L452R两种突变的新冠病毒。

病毒的“双重突变”可能导致传染性的增强和中和反应的降低,或会影响疫苗的有效性。

据美国CDC主任瓦伦斯基称,在美国已经接种的7700万人中,有5800例仍受到感染,其中部分人是由于感染了更有传染力的变种病毒。

考虑到变种病毒的存在和疫苗有效期的持续性有待观察,新冠疫苗泛流感化概率高。

市场回顾:本周中信医药指数下跌1.53%,跑赢沪深300指数0.16pct,医药流通涨幅最大。

当前,医药板块2021年预测市盈率约35倍,融资余额占自由流通市值上升至3.63%。

本周A股医药板块合计减持0.99亿元;大宗交易合计成交金额6.26亿元。

风险因素:新药研发风险、市场竞争风险、药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。

投资策略。

建议关注:1)研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药等;2)直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、大博医疗、安图生物和消费级医疗器械三诺生物等;3)“卖水者”逻辑下的药明康德、泰格医药、凯莱英、九洲药业、泰坦科技和山东药玻等;4)医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、上海医药、老百姓、益丰药房、大参林和一心堂等;5)精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物、华大基因等;6)疫苗产业链下的康泰生物、智飞生物、华兰生物等;7)消费升级趋势下的大健康消费龙头企业片仔癀、云南白药等。

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