中信证券-艾力斯-688578-2020年及2021年一季报点评：伏美替尼销售有望逐季加速，临床试验顺利推进-210429

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公司2020年及2020Q1业绩符合预期。

伏美替尼首月销售额预计超过3600万元，有望在年底纳入医保，之后迅速放量。

打造专业肺癌营销团队与渠道建设，商业化工作取得较大进展。

管线储备深厚，临床试验进展顺利。

公司2020年及2020Q1业绩符合预期。

公司2020年实现收入56.09万元，同比-10.93%，为合作开发兰索拉唑肠溶胶囊分享的收益，实现净利润、扣非净利润-3.11亿、-3.58亿元，同比-21.88%、+78.33%。

2021年一季度实现收入3676.77万元，同比+30865.7%，主要是伏美替尼上市贡献销售收入，实现净利润、扣非净利润-0.44亿、-0.63亿元。

公司2020年及2021Q1业绩符合预期。

伏美替尼首月销售额超过3600万元，有望在年底纳入医保，之后迅速放量。

公司首个商业化产品伏美替尼二线治疗NSCLC适应症于2021年3月3日获批，3月8日快速实现商业化，当月销售收入预计超过3600万元。

考虑到伏美替尼的竞品已进入医保，伏美替尼从首张处方单至报告期仅不到一个月且公司没有向渠道大幅出库存，销售情况较好。

临床数据表明伏美替尼具有良好的疗效（ORR74.1%，DCR93.6%）、常见副反应发生率低（各项≥3级TRAE均不超过1%，皮疹、腹泻发生率低）、对脑转移病灶具有良好治疗效果（CNSORR66%，CNSDCR100%，CNSPFS11.6月）的优点。

根据草根调研，伏美替尼用药病人主要是包括使用竞品药物后不耐受的患者以及脑转移患者，在医生患者中口碑良好。

公司作为第二款上市的国产三代EGFR-TKI，竞争格局良好，目标肺癌患者人群众多，市场空间广阔。

目前伏美替尼定价相比竞品较为昂贵，且尚未进入医保目录，有望年底纳入医保，之后可及大幅提升，实现销售额快速增长。

打造专业肺癌营销团队与渠道建设，商业化工作取得较大进展。

公司目前已覆盖700余家医院，约180家DTP药房，建立约350人营销团队，主要营销团队均具有肺癌肿瘤药领域的专业推广和销售经验。

公司积极举办CSCO-艾力斯肺癌峰会、全国AB会、区域圆桌会等学术推广活动，以多种形式向医学专家全面展示伏美替尼的差异化产品优势。

渠道建设方面，公司与上海医药、上海控股、百洋医药、大参林等医药商业、医药零售公司达成战略合作，并与镁信健康、思派健康科技、圆心科技等综合性医疗服务平台签署战略协议，渠道建设取得较大进展，为伏美替尼的成功商业化打下坚实基础。

管线储备深厚，临床试验进展顺利。

公司2020年研发投入1.78亿元，同比+9.85%，研发投入维持较高水平。

核心产品伏美替尼各项临床研究顺利开展：1）二线治疗适应症已获批；2）一线治疗适应症III期临床预计2021年底提交NDA，2022年有望获批；3）辅助治疗适应症III期临床已获批，有望2024年获批上市；4）20外显子插入突变的适应症处于Ib期临床阶段。

公司积极推进其余管线研发工作，KRASG12D、第四代EGFR-TKI、SOS1抑制剂处于临床前研究阶段，预计KRASG12C抑制剂、RET抑制剂将于2022年申报IND。

此外，公司开展多项针对研究者发起的临床试验，包括伏美替尼与安罗替尼、贝伐珠单抗、卡铂/培美曲塞的联用，有利于探索更多伏美替尼的临床证据。

风险因素：新药研发风险、技术升级及产品迭代风险、单一产品风险、药品商业化不达预期风险、产品未能进入国家医保目录风险。

维持“买入”评级。

公司首款产品第三代EGFR-TKI伏美替尼市场空间广阔，研发进度国内领先，竞争格局良好。

伏美替尼针对NSCLC二线治疗适应症已获批，有望快速放量；针对一线治疗及术后辅助适应症均处于临床III期，具备上市后快速放量的潜力。

结合2020年及2021年一季报业绩，考虑到公司产品仍处于放量初期，研发投入较大，调整公司2021/2022年净利润预测至-1.16亿/0.21亿元（原预测-0.93亿/0.55亿元），并新增2023年净利润预测为3.89亿元。

依据DCF估值方法，我们认为公司合理估值约为171亿元，对应目标价38元，维持“买入”评级。