方正证券-君实生物-688180-国际化初露锋芒，业绩贡献显著，特瑞普利单抗后续适应症进展顺利-210429

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公司4月29日晚发布2021年一季报：实现营业收入16.15亿元，同比增长约838.81%，归母净利润3.77亿元，实现扭亏，扣非归母净利润3.61亿元。

今年一季度，特瑞普利单抗北美地区权益授权Coherus获得1.5亿美元首付款，新冠病毒中和抗体Etesevimab获得美国FDA的紧急使用授权（EUA）并获得政府采购，产品国际化初露锋芒，业绩贡献显著，一季度收入已超过去年全年。

公司产品管线持续增厚，各个产品研发推进顺利。

公司是国内研发能力领先的创新药企，我们看好公司未来在国内外市场上持续突破，逐渐成长为国内领先的大型制药企业，维持“强烈推荐”投资评级。

特瑞普利单抗适应症拓展和国际化进展顺利，国内市场进入医保并与阿斯利康展开合作后预计将持续放量。

今年以来，特瑞普利单抗的后线鼻咽癌和二线尿路上皮癌适应症在国内获批上市，一线治疗鼻咽癌适应症在国内提交上市申请，鼻咽癌适应症向美国FDA滚动提交上市申请，一线治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌和一线治疗食管鳞癌临床III期试验都已经达到主要临床终点，持续取得积极进展。

授权Coherus获得1.5亿美元首付款对一季度业绩贡献显著。

特瑞普利单抗目前已开展18个关键注册临床，未来有望陆续获批上市，海外市场上，预计鼻咽癌适应症最快有望在今年底获批，也将有更多适应症在海外开展国际多中心临床试验或依据已开展临床临床的数据提交上市申请。

国内市场销售方面，去年已通过谈判进入医保，将帮助公司加速进院，为后续更多适应症获批后持续放量打下坚实基础，与阿斯利康就国内销售展开合作后，将推动特瑞普利单抗在基层市场竞争力显著提升，预计将持续放量。

新冠病毒中和抗体Etesevimab成为公司第二款进入商业化阶段的产品，已获得美国政府采购，成为全球第一梯队的新冠病毒治疗药物。

君实生物与中科院微生物所合作研发新冠病毒中和抗体Etesevimab，在项目启动一年内就进入商业化，显示了公司出色的研发能力，为全球抗疫做出重要贡献。

公司与礼来合作，Etesevimab与另一款新冠病毒中和抗体Bamlanivimab组合为鸡尾酒疗法，已获得美国政府采购，也获得了美国COVID-19治疗指南小组和EMA人用药品委员会（CHMP）推荐使用，成为全球第一梯队的新冠病毒治疗药物。

去年已获得超过4亿元技术许可收入，今年也继续获得后续里程碑付款和销售分成，将继续成为今年公司业绩重要增长点。

根据礼来今年一季报，新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法和Bamlanivimab单药合计收入为8.1亿美元，Bamlanivimab单药的紧急使用授权（EUA）目前已经撤回，美国政府此后只采购鸡尾酒疗法，预计二季度公司新冠病毒中和抗体收入将明显提升。

公司后续在研产品梯队丰富，持续成长潜力大。

公司今年一季度研发费用4.51亿元，同比增长107.38%。

公司管线已有30款产品，阿达木单抗生物类似药已经提交上市申请，预计今年上半年有望获批上市。

PCSK9单抗JS002、PARP抑制剂JS109和贝伐珠单抗JS501正在进行临床III期试验。

公司原创新药BTLA单抗已在美国I期完成剂量爬坡，今年有望公布临床I期试验数据，并启动更多适应症的后续临床研究。

预计公司今年将有15款新产品提交IND申请，包括肿瘤免疫新靶点CD112R单抗，自研PD-1/TGF-β双抗，合作研发的IL-21融合蛋白、CD39单抗等。

公司在转化医学研究上积极投入，肿瘤免疫产品线的布局有一定差异化，多个产品有较大的国际市场潜力，如后续研发取得积极进展，将成为公司进一步发展壮大的重要推动力。

盈利预测：预计新冠病毒中和抗体今年将对公司收入有重大贡献，并拉动公司业绩扭亏。

但后续疫情进展仍有不确定性，Etesevimab在2022年有收入大幅下滑的可能性。

预计公司2021-2023年收入分别为48.73亿元、34.40亿元和39.83亿元，归母净利润2.88亿元、-8.67亿元和-6.77亿元。

随着产品研发不断推进，公司管线估值有望持续提升，维持“强烈推荐”投资评级。

风险提示：产品研发进度不及预期、临床试验结果不及预期、竞争格局变化超出预期、产品降价幅度超出预期、产能扩展进度不及预期、海外市场拓展不及预期。