首创证券-医药生物行业简评报告:新冠疫苗专利风波影响有限,坚定看好疫苗行业-210506

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事件:据外媒报道,美国将放弃新冠疫苗知识产权专利。 美国乔・拜登政府当地时间5日宣布,支持在全球范围内放弃新冠疫苗的知识产权专利,并将在世贸组织就相关条款进行谈判。 点评:极高的研发生产门槛,即使放开专利也影响有限。 疫苗具有极高的研发和生产门槛,以新冠疫苗为例,全球能快速投入资源研发并最终获批生产新冠疫苗的国家也仅限于美国、欧盟(英国、德国、法国)和我国等少数国家。 即使放开专利,疫苗也不可能像普通商品一样,立即有大规模的仿制生产:首先上市需要时间,从研发流程上看,疫苗作为用于大规模人群的健康产品,监管严厉程度高于普通药品,上市前的临床试验流程必不可少;其次核心技术壁垒限制,mRNA疫苗的核心技术在于传递技术,而不在于mRNA序列信息,重组亚单位疫苗核心技术在于抗原成分的大规模稳定生产和佐剂研发;其三,mRNA疫苗生产存在原材料短缺限制。 全球及我国疫苗玩家有限。 疫苗行业多年的发展和兼并重组,全球疫苗玩家有限,已经形成寡头垄断格局。 据EvaluatePharma统计数据,2017年CR4超过90%,全球市场由葛兰素史克(GSK)、默沙东、辉瑞和赛诺菲四大巨头垄断,占比分别为24%、23.6%、21.7%、20.8%。 我国疫苗实行高于药品的监管政策,进入壁垒极高,国内疫苗企业有40多家,未来国内疫苗企业会进一步减少到20家左右,部分企业仅拥有一到两个疫苗产品。 供应短缺仍是新冠疫苗当前核心问题。 从供需角度看,按2018年全球76亿人口计算,全球实现新冠疫苗免疫屏障(70%左右接种率),预计需要100亿剂以上(按2针人份计算);全球获批新冠疫苗产能需要时间爬坡释放,我国新冠疫苗预计年底达到27亿剂左右产能,基本满足今年国内接种需求;欧美发达国家提前锁定海外新冠疫苗产能,我们认为未来两年内,供应短缺仍是新冠疫苗当前核心问题。 我们坚定看好国内疫苗行业。 疫苗行业进入壁垒极高,我国疫苗头部企业未来几年将陆续有重磅大品种上市,21Q2即将迎来新冠疫苗带来的可观业绩贡献。 继续重点看好重磅疫苗产品+新冠疫苗的智飞生物、康泰生物和沃森生物,万泰生物重磅9价HPV疫苗进入三期。 风险提示:质量控制风险;集采降价幅度超预期;产能释放不及预期。