粤开证券-【粤开医药行业深度】双抗深度报告（四）：国内双抗企业及管线梳理（康方生物、康宁杰瑞）-210512

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投资要点我国双特异性抗体总览近年来，一批国内企业相继涉足双特异性抗体的研究开发，其中部分产品已经进入临床或临床申报阶段。

从研发数量看，目前处于临床阶段的双抗药物已接近50个，其中康方生物的AK104和康宁杰瑞的KN046均处于临床Ⅲ期r从研发趋势看，我国双特异性抗体的开发逐渐步入深水区,产业化进程持续加速，投融资事牛与合作开发愈发舌跃。

康方生物康方生物拥有⒉款已进入临床阶段的双抗品种,分别是AK104(PD-1×CTLA4)和AK112(PD-1×VEGF)。

AK104是新一代潜在首创人源四聚体双特异性抗体药物基于Tetrabody技术，可同时靶向PD-1和CTLA-4。

旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。

AK115是一款PD-1/VEGF双特异性抗体,可同时识别结合免疫抑制分子PD-1和血管内皮生生长因子VEGF。

鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，AK112能够富集于肿瘤微环境，更有效地阻断相互独立又彼此互补的PD-1通路和VEGF通路，进而促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。

康宁杰瑞康宁杰瑞拥有2款处于临床阶段的双抗品种，分别是KN046(PD-1×CTLA-4)和KNO26(HER2×HER2)KN046是一种BsAb免疫检查点抑制剂，由两种不同的sdAb（单域抗体)及一个Fc段组成，两种sdAb可分别与PD-L1和CTLA-4结合，有望达到双重阻断效果。

KNO26是一种重组人源化抗HER2双特异性抗体,两条重链的基础序列分别来自曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，可同时结合HER2的D2和D4两个非重叠表位，相当于同时具备曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的功能。

研究背景及概况双抗药物是抗体类药物发展的一个重要方向，目前我国领先双抗产品已陆续进入临床Ⅱ、Ⅲ期，双抗时代即郎将开启。

本篇报告是我们双抗系列深度报告的第四篇，之后我们将陆续推出产品研究、标的开究、投资机会梳理等深度报告。

风险提示药物研发及预期，研发同质化风险。