国盛证券-医药生物行业创新药周报：Omicron毒株异军来袭，新冠药物研发快速推进-211128

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一、本周聚焦——新冠治疗药物&Omicron毒株情况跟踪2021年11月26日，世界卫生组织（WHO）将南非报告的新冠突变株B.1.1.529列入关注清单，命名为Omicron。

目前南非、博茨瓦纳、香港等地均出现该突变株，新毒株患者数目呈现快速上升趋势。

新型冠状病毒在世界范围大流行已持续近两年，“新冠流感化”已成大势所趋。

本周，我们针对新冠治疗药物情况进行更新，对新型Omicron毒株概况进行介绍，并梳理了代表性小分子口服药的临床情况，由此密切跟踪疫情动态，精准把握未来布局。

新冠治疗药物情况更新，小分子口服药集中发力：新型冠状病毒尤其是变异毒株给全球人类健康带来了巨大威胁，“新冠疫苗+特效药”将成未来应对疫情的最佳策略。

小分子口服药代表Molnupiravir（默克）、Paxlovid（辉瑞）均向FDA提交EUA申请，国内多个治疗药物研发亦快速推进。

突袭异军Omicron究竟几何？Omicron毒株目前南非、博茨瓦纳、香港等地均有出现，该毒株总共发生变异50处，其中有30处位于与免疫逃逸及传播能力相关的刺突蛋白，多个突变位点与传染性密切相关，具体影响仍不确定。

刺突蛋白变异可能导致中和抗体与疫苗作用下降，对小分子抗病毒药物影响较小。

代表药物进展迅速，国内外临床结果异彩纷呈：默克Molnupiravir（RdRp）最新临床数据显示降低重症或死亡几率30%；辉瑞Paxlovid（3CLpro）II/III期临床试验中期数据显示住院和死亡风险降低89%；开拓药业普克鲁胺（AR抑制剂）死亡风险降低92%；君实生物VV116（RdRp）临床前药效学展现抗新冠病毒作用；盐野义S-217622、前沿生物FB2001（3CLpro）早期临床获验证。

二、医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为众生药业、前沿生物-U、舒泰神、神州细胞-U、键凯科技。

后5的为华东医药、海思科、复星医药、贝达药业、科兴制药。

本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为腾盛博药-B、康诺亚-B、金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药-B、东阳光药。

后5的为信达生物、沛嘉医疗-B、亚盛医药-B、诺诚健华-B、康方生物-B。

三、本周IPO：迪哲医药——具备全球竞争力的创新驱动Biotech；百诚医药——步入兑现期的“药学+临床”综合型CRO四、创新药行业中长期观点：近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。

我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。

叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。

在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。

在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。

国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。

我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。

创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。

我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。

单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。