天风证券-诺辉健康~B-6606.HK-中国肿瘤早筛行业引领者之一-210519

《天风证券-诺辉健康~B-6606.HK-中国肿瘤早筛行业引领者之一-210519（23页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《天风证券-诺辉健康~B-6606.HK-中国肿瘤早筛行业引领者之一-210519（23页）.pdf（23页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

癌症早筛行业仍处于发展早期，未来空间可期目前中国肿瘤早筛行业仍处于早期发展阶段，我们预计三大要素将带来行业景气度提升：1、传统筛查手段无法满足临床需求：目前肿瘤筛查方式主要是CT、超声、内镜等影像学手段和穿刺活检切片，确诊时通常为中晚期，导致整体治疗费用较高；2、目前癌症整体负担较重，中国2020年新发癌症病人457万，每年治疗癌症花费的费用超过2200亿元；3.政府对癌症早诊率和生存率制定有远大目标：《健康中国行动――癌症防治实施方案（2019―2022年）》提出2022年总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点；高发地区重点癌种早诊率达到55%以上。

综合而言，我们认为肿瘤早筛产品有宽广的需求，诺辉健康的结直肠癌等早筛产品也将充分受益。

常卫清――结直肠癌第一证，前瞻性临床数据优于同类产品诺辉健康核心产品常卫清研发上市历时超过7年，是中国第一个上市的癌症早筛产品。

常卫清主要采用多靶点粪便FIT-DNA测试，通过分析粪便中肠道脱落细胞的KRAS的7种基因突变和BMP3、DNPG4基因甲基化变异及便隐血指标判断结直肠癌的情况。

常卫清在8个中心开展前瞻性试验，入组5881名实验者，其对结直肠癌的NPV（阴性预测值）为99.6%，对结直肠癌和进展期腺瘤的PPV（阳性预测值）为46.2%，临床试验数据优于美国FDA获批的同类产品Cologuard――常卫清和Cologuard结直肠癌灵敏度分别为95.5%和92.3%；进展性腺瘤灵敏度分别为63.5%和42.4%。

我们认为常卫清凭借1.检测针对中国人的31个基因位点；2.样本7天的专利保存技术；3.高质量前瞻性数据，有望在后续的商业化落地中取得较好的表现。

诺辉健康在癌症早筛领域具有较强的先发优势，静待常卫清商业化2019年中国结直肠癌高危人群应筛查人数为6.28亿人，未筛查人数达5.28亿人占总人数的84%，肠镜筛查仅占1%，应该筛查而没去筛查的人群主要是由于没有筛查意识或者不愿意做肠镜，因此我们认为常卫清商业化落地的场景主要在于转化未筛查人群。

目前诺辉健康的常卫清已经在医院、体检中心、药房和保险公司多路径铺开推广，截至2020年9月30日，已经覆盖中国约119个城市、235家体检中心、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台。

此外，公司与阿斯利康签订3年战略合作协议：诺辉健康负责常卫清在医院的准入，阿斯利康负责销售和推广。

凭借着阿斯利康在消化领域强大的商业推广能力和全面的市场网络，我们预计常卫清在肠癌高风险人群中应用和普及有望加速提升。

业绩预测和投资评级：诺辉健康的常卫清为中国肿瘤早筛第一个获批的三类医疗器械注册证，我们看好其凭借先发优势和商业化推广快速增长，我们预计2021-2023年公司营业收入分别为1.85、4.52和10.38亿元，首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示：常卫清销售不及预期、新产品研发上市不及预期、市场估值波动的风险。