西南证券-创新药行业周报：2021年5月第三周创新药周报-210523

《西南证券-创新药行业周报：2021年5月第三周创新药周报-210523（16页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《西南证券-创新药行业周报：2021年5月第三周创新药周报-210523（16页）.pdf（16页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

A股和港股创新药板块本周走势2021年5月第三周，陆港两地创新药板块共计35支个股上涨，6支个股下跌。

其中涨幅前三为前沿生物-U（+29.35%）、加科思-B（+23.5%）、基石药业-B（+18.3%），跌幅前三为复星医药（-9.67%）、恒瑞医药（-1.98%）、神州细胞-U（-1.9%）。

本周A股创新药板块下跌1.95%，跑输沪深300指数2.41pp。

近6个月A股创新药累计上涨0.84%，跑输沪深300指数0.49pp。

本周港股创新药板块上涨8.39%，跑赢恒生指数6.85pp。

近6个月港股创新药累计上涨38.82%，跑赢恒生指数31.7pp。

国内重点创新药进展本周国内重点创新药共有1项提交BLA申请，6项提交NDA申请。

FDA正式受理了信达生物的达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的BLA申请，中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段。

拜耳larotrectinib（拉罗替尼）胶囊和口服液提交上市申请，用于治疗治疗NTRK融合肿瘤。

金斯瑞子公司传奇生物CAR-T疗法上市申请已获EMA受理，其ORR达到95%。

海外重点创新药进展本周海外重点创新药共有1项新适应症获批，2款产品公布3期临床数据。

BMS的Optivo获批新适应症，用于治疗食管癌及胃食管交界处癌。

礼来双重机制糖尿病疗法Tirzepatide在SURPASS-4临床试验中达到所有主要终点和关键性次要终点，降糖和减重效果均优于甘精胰岛素。

Incyte的JAK抑制剂芦可替尼乳膏治疗白癜风患者的关键III期临床研究达到安全性和有效性临床终点，患者面部和全身色素恢复均有显著改善。

本周公布的重点项目临床结果本周科伦药业公布其开发的创新药物A166(HER2-ADC)中国I期临床研究数据。

36例可进行疗效评估的HER2阳性乳腺癌患者的ORR分别为59.1%（13/22）和71.4%（10/14）；4例可疗效评估的HER2低表达乳腺癌患者结果为1例PR，2例SD和1例PD。

礼来宣布双重机制糖尿病疗法Tirzepatide在SURPASS-4临床试验中达到所有主要终点和关键性次要终点，降糖和减重效果均优于甘精胰岛素。

与甘精胰岛素相比，不同剂量（5mg、10mg、15mg）的Tirzepatide下均可实现患者的HbA1C水平和体重降低。

本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成16起重点交易，涉及国内公司及披露金额的重点交易有6起。

1.亚虹医药与国药控股达成战略合作加速商业化布局。

2.三生国健拟1000万元参与启光德建C轮增资并围绕“GQ1001”开展合作。

3.Exscientia公司宣布与百时美施贵宝公司开展多靶点、人工智能驱动的药物研发合作。

4.BMS引进Agenus抗TIGIT双特异性抗体。

5.MilestonePharmaceuticals宣布与箕星药业达成独家许可协议，在大中华区开发和商业化治疗PSVT的药物Etripamil。

6.LandosBiopharma与联拓生物宣布独家合作和许可协议，将携手在中国和亚洲特定市场对新药Omilancor和NX-13进行开发和商业化。

风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。