中泰证券-药石科技-300725-助力首药控股ALK抑制剂开发生产，CDMO板块持续发力-210524

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事件：2021年05月24日，公司官方公众号公布近日同首药控股就其ALK抑制剂CT-707开发生产达成和合作，直至获得国家药品监督管理局批准。

CT-707疗效卓越，已获CDE批复II期有条件批准上市资格。

据沙利文数据，2019年国内ALK抑制剂市场规模达约18.9亿元，2015-2019年复合年增长率约69.0%，预计2030年有望达到138.8亿元，市场空间较大。

此外，据首药控股科创板招股书披露，CT-707(SY-707)属于第二代ALK激酶抑制剂，目前正同步开展两项临床试验，分别是一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌III期临床、二线治疗克唑替尼耐药后的ALK阳性非小细胞肺癌II期临床。

截止2021年1月的独立评估委员会（IRC）评估中，CT-707针对克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的整体客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率为92.5%，治疗效果较好。

同时，CDE已同意CT-707在完成II期临床试验，达到预期结果后可申请有条件批准上市（二线用药）。

公司助力CT-707开发及生产，有望为CDMO板块持续贡献新增量。

此次CT-707项目签约既是公司同首药控股自2014年起长期稳定合作中的又一里程碑突破，也是公司CDMO业务创新实力的印证。

凭借微填充床催化、连续流化学、酶催化等关键性工艺技术不断精进，客户粘性持续提升，公司有望逐步打通分子砌块上游引流，原料药及制剂CDMO下游导流的商业模式。

我们认为随着质量体系不断完善，浙江晖石、山东药石、南京天易等新产能持续投放，公司CDMO业务有望迎来快速成长期。

盈利预测与投资建议：我们预计2021-2023年公司收入14.09、18.98和28.60亿元，同比增长37.79%、34.78%、50.64%，归母净利润2.81、3.84和5.22亿元，同比增长52.41%、36.86%、35.85%，对应EPS为1.35、1.85、2.51元。

公司为分子砌块领域的领先企业，依托分子砌块纵向开拓新药权益转让与CDMO业务，带来长期成长性，维持“买入”评级。

风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险；分子砌块市场竞争加剧风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险；汇率波动风险。